B村资讯 | 超11亿元！润新生物授权复宏汉霖BRAF V600E抑制剂RX208大中华区权益

今日，B村客官苏州润新生物科技有限公司与复宏汉霖就BRAF V600E抑制剂RX208达成一项独家许可合作。根据协议内容，复宏汉霖将获得该产品在中国（包括香港、澳门和台湾地区）进行研究、开发、生产和商业化等的独家权利。润新生物则将获得9750万元的首付款，最高可达约10.8亿元的相关临床开发、注册和销售里程碑付款，以及产品上市后的销售提成。

润新生物于2009年落户B村，是一家以自主开发的靶向药物发现平台为基础，专注于抗肿瘤小分子创新药物研发的生物技术公司。截止目前，公司已有多款候选药物在中国、美国、澳大利亚等国进入临床试验阶段。

此次参与合作的是一款靶向BRAF蛋白V600E突变的小分子抑制剂RX208。该药物拥有全新的化学母核结构，目前处于临床1期中。在早期临床研究中，该药物展现出初步疗效，且副作用低，有望成为潜在Best-in-Class的BRAF V600E小分子抑制剂，并且该靶点产品有潜力与复宏汉霖的EGFR、PD-1靶点的单抗产品产生协同效应，在多个癌症领域打造更优质的差异化创新产品组合。

BRAF蛋白是MAPK/ERK信号通路中重要的上游调节因子，其V600E突变可激活下游MEK蛋白，进一步引起肿瘤细胞生长、增殖和侵袭，易发生于结直肠癌、甲状腺癌、黑色素瘤等多个癌种之中，该类患者往往预后较差。其中结直肠癌是我国第二高发的恶性肿瘤，2018年新发患者约55.5万人，有5-15%存在该突变。研究表明，BRAF V600E抑制剂联合EGFR单抗能够有效改善该类患者的生存现状及预后。据了解，目前已有上市的BRAF V600E抑制剂常用于结直肠癌、黑色素瘤、罕见病脂质肉芽肿(Erdheim-Chester Disease,ECD)等疾病的治疗。

据官网显示，除RX208外，RX518是润新生物研发进展最快的候选药物。这是一款由其自主研发的、有全球自主知识产权的第三代EGFR-TKI抑制剂，能够选择性抑制EGFR敏感型突变和T790M耐药型突变，对野生型EGFR抑制作用很弱。2020年11月，RX518一线治疗非小细胞肺癌的3期临床研究已在上海市胸科医院完成首例患者给药。

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