B村资讯 | AACR 2021火热来袭，看B村客官最新临床进展

2021年美国癌症研究协会年会（AACR）正在如火如荼的召开中！本次年会涵盖了肿瘤领域最前沿的研究成果。在临床研究全体会议专场，B村客官亘喜生物率先带来了关于CAR-T疗法GC027的最新长期随访数据，B村客官百济神州也在今天公布了PD-1联合疗法的最新临床结果。下面一起去看看这些AACR 2021年会上的B村之声吧~

亘喜生物：公布CAR-T疗法GC027最新长期随访数据

4月10日，B村客官亘喜生物在AACR 2021年会上以电子海报形式公布了其基于TruUCAR平台开发的通用型同种异体候选产品GC027治疗复发或难治急性T淋巴细胞白血病（r/r T-ALL）成人患者的最新长期随访数据。

GC027是一款首次用于人体试验、靶向CD7的通用型同种异体CAR-T疗法。目前，亘喜生物正在国内开展一项多中心的、由研究者发起的1期临床试验，旨在评估GC027治疗复发或难治性T-ALL成人患者的安全性及有效性。在去年的AACR年会上，亘喜生物曾以口头报告形式首次公布研究结果。（相关阅读：B村资讯 | 聚焦AACR2020 亘喜生物TruUCAR™ GC027初步临床结果喜人！）

截至2021年2月4日的最新数据显示，受试者的中位既往治疗数为6次，入组后均接受了TruUCAR GC027的单次输注治疗，输注剂量为以下三种剂量水平之一：0.6x107细胞/千克、1.0x107细胞/千克或1.5x107细胞/千克。全部6名（100%）受试者均达到完全缓解，包括血细胞数量完全或未完全恢复（CR/CRi），其中5名（83%）患者更是达到了最小残留病灶阴性的完全缓解（MRD-CR）。在接受治疗6个月后，该5名患者中的3名（60%）仍然保持MRD-CR状态。

所有6名患者均对GC027的单次输注耐受良好，且未观察到神经毒性事件（ICANS）或急性移植物抗宿主病（aGvHD）的发生。所有患者都出现了不同程度的细胞因子释放综合征（CRS），但在包括使用托珠单抗在内的标准治疗后，均得到有效控制。总体安全性与此前观察到的结果一致。

亘喜生物首席医学官Martina Sersch博士表示：“当前，针对r/r T-ALL的治疗手段极为有限，患者难以取得理想的临床获益。此次GC027相关研究的长期随访数据呈现出积极结果，预示着该候选产品有望成为一种极具潜力的、仅需单次输注的同种异体CAR-T细胞单药疗法。接下来，我们将在全球范围内加速推进这款基于亘喜生物TruUCAR平台开发的创新产品的临床进展，并进一步拓展T-ALL以外的其他适应症，以求解决更多临床未满足需求。”

百济神州：公布PD-1联合疗法1b期临床结果

今日，B村客官百济神州在AACR 2021年会上发布两项口头报告，公布其抗 PD-1 抗体百泽安（替雷利珠单抗）联合选择性激酶抑制剂sitravatinib分别用于治疗PD-1/PD-L1 疗法难治性或耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者、晚期铂类耐药卵巢癌（PROC）患者的临床数据。

据针对PD-1/PD-L1 抑制剂疗法难治性或耐药性的不可切除或转移性黑色素瘤患者的试验结果显示：截至2020年10月13日，共有25例先前PD-1/PD-L1 疗法难治性或耐药性且未接受过其他免疫疗法的的不可切除或转移性黑色素瘤患者入组1b期试验G队列，其中包括12例皮肤型、7例肢端型和4例黏膜型患者。截止数据截点，仍有16例患者（64%）继续接受研究治疗。

在中位随访时间为5.5月时，结果显示：所有25例患者均纳入有效性评估， 经确认的ORR为24%（95% CI：9.4，45.1），其中6例患者达到了部分缓解（PR），DCR为88%（95% CI：68.8，97.5）。中位持续缓解时间（DoR）尚未达到，经研究者评估的中位PFS为 6.7个月（95% CI：4.07，未能评估）。

据针对晚期铂类耐药卵巢癌（PROC）患者的试验结果显示：截至2020年10月13日，共有 60 例先前未接受过抗 PD-1/PD-L1 治疗的复发性PROC患者入组了1b期试验的 E 队列，其中13例（22%）仍在接受研究治疗。这些患者先前接受过的中位治疗线数为4（范围：1，11）。

在中位随访时间为6个月时，结果显示：在纳入有效性评估的53例患者中，经确认的ORR为26%（95% CI：15.3，40.3），其中14例患者达到了PR，DCR为77%（95% CI：63.8, 87.7）。中位DoR为4.7个月（95% CI：2.8, 未能评估），中位PFS和OS分别为 4.1个月（95% CI：4.0, 5.1）和12.9 个月（95% CI: 6.3, 17.2）

百济神州肿瘤免疫学首席医学官贲勇医学博士表示：“从今天公布的数据来看，我们认为sitravatinib联合百泽安有望为晚期实体瘤患者提供临床益处，并支持我们在正在开展的临床试验中进一步评估这项组合用药。此外，我们很兴奋地在PD-1/PD-L1 疗法难治性或耐药性黑色素瘤患者中观察到了初步抗肿瘤活性。我们将继续对患者进行随访并完成试验的全部患者入组，也期待同时不断加深对该组合用药的认知，为世界各地的患者提供一款新型抗击癌症的疗法。” 

AACR 2021年会还在火热召开中，我们期待更多的B村之声在国际亮相。小二也将紧跟会议日程为大家带来第一手新闻，敬请期待吧！

往期精选▼B村资讯丨抗肿瘤靶点江湖杀出黑马Claudin 18.2，看看哪些客官在领跑
B村资讯 | 打通创新药“最后一公里”！基石药业与镁信健康达成战略合作，加速商业化布局
B村资讯丨RNA疗法离我们有多远？