B村资讯丨B村客官传来两项重大合作，释放细胞治疗领域哪些讯号？

近日，两位B村客官先后宣布完成战略合作。纽福斯宣布与霍徳生物工程公司达成战略合作伙伴关系，共同开发治疗眼部疾病的人iPSC衍生细胞产品。另一位客官博腾生物也在昨日官宣与凯地生物达成战略合作，加速细胞治疗药物研发进程。从两位客官的对外合作中，小二再次感受到细胞治疗赛道的火热。

纽福斯牵手霍徳生物，主攻眼科领域细胞治疗难题

B村客官纽福斯是国内首家眼科AAV基因治疗生物医药公司，拥有国内首个进入临床的眼科基因治疗药物。本次合作的对象是一家拥有领先的人诱导多能干细胞（iPSC）及神经细胞分化技术平台的生物医药公司——霍徳生物。霍德生物在人iPSC衍生临床细胞产品GMP生产和质量体系上具有优势。纽福斯牵手霍徳生物有望提供新一代的眼部疾病治疗方法。

基于此次的合作，霍德生物将获得用于开发视网膜退行性疾病的候选细胞产品的预付款和里程碑付款，纽福斯则有权获得该候选产品的独家授权，并负责产品的临床开发及商业化。此外，纽福斯将得到霍德生物的人iPSC重编程技术专利和GMP人iPSC细胞株的相应授权，并在产品开发的不同阶段向霍德支付相应的授权费用。同时，产品上市后霍德生物将有权享有一定的产品销售提成。

博腾生物联手凯地生物，加速CAR-T药物研发生产

B村客官博腾生物在昨日宣布，与南京凯地生物科技有限公司（以下简称凯地生物）达成战略合作。博腾生物以端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台，为凯地生物新型CAR-T细胞疗法提供CMC研究开发服务，加速细胞治疗药物研发进程。

B村客官博腾生物致力于打造端到端的基因和细胞治疗CDMO服务平台。根据协议，博腾生物将作为独家CDMO合作伙伴为凯地生物提供多个CAR-T项目的CMC研究开发服务，包括质粒、病毒载体和CAR-T细胞的工艺开发与生产及CMC部分的IND注册申报支持等服务。首个合作项目KD-025 CAR-T产品，适应症为肝癌及胶质瘤，其临床前研究成果先后在肿瘤免疫治疗国际权威杂志和美国肿瘤临床年会ASCO发表，目前正在多中心开展KD-025 CAR-T POC临床试验，已完成多例临床回输，无明显毒副反应，安全有效，同时正在推进国内外IND申报。

频频传出的合作释放了哪些行业信号？

B村客官频频传出的对外合消息里暗含了哪些行业发展信号？

在小二看来，未来细胞治疗领域赛道将进一步细分。目前，学界对细胞治疗范围尚无明确统一界定，一般认为，细胞治疗包括免疫细胞治疗、干细胞治疗和其他细胞治疗。这意味着越来越多的创新型公司将开辟属于自己的一方天地。纽福斯在上周成为B村三期A区开园后的首批入驻客户之一，继续深化布局其研发与产业化能力。正如纽福斯创始人兼董事长李斌教授所说：“此次合作体现了纽福斯在发展眼科治疗方法领域的战略布局及长远目标，我们将继续扩大和丰富公司的创新眼科候选药物产品管线。正如2008年我相信基因治疗将成为眼科下一代治疗手段，我相信诱导多能干细胞iPSC将是带领我们定义未来的发展趋势之一，iPSC拥有非常广阔的创新前景，在再生疗法，疾病建模和药物筛选等方面发挥巨大的潜力。”

另一方面，我国细胞治疗产业蓬勃发展，需要更加可靠、高效和灵活的研发生产管理平台。最近几年，我国的细胞治疗产业正在加速推进，在政策、技术的双重突破下，涉足细胞疗法领域的相关企业越来越多，如何保证高效安全的研发生产成为企业急需解决的问题。

目前，博腾生物已经完成了一期项目的建设投资和人才团队建设，1200平方米研发实验室、以及4000平方米的GMP生产车间已全部投入使用，可提供 以“质粒、病毒载体与细胞治疗”为一体的CDMO服务 ，满足客户从工艺开发到临床GMP生产的需求。在一期项目完成的基础上，博腾生物也在积极谋篇布局商业化生产。二期项目将落户位于桑田岛区域的B村三期，总面积约16000平方米，进一步提高基因与细胞治疗工艺研发与商业化生产能力。

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