B村临床丨全球首款进入临床的IL25抑制剂！鑫康合为过敏疾病治疗提出新方案

近日，B村客官鑫康合生物医药（以下简称鑫康合）宣布，其自主研发的治疗炎症和过敏疾病的创新药物XKH001获美国FDA批准进入临床试验，这是鑫康合团队首个获得美国FDA审批通过的品种，也是全球首个FDA批准进入临床的IL25抑制剂。同时，鑫康合已收到国家药审中心关于其pre-IND申请的反馈意见，并有望于近期获得国内临床试验批准。

鑫康合于2015年落户B村，由上海市免疫治疗创新研究院创始院长、国际著名免疫学家董晨院士创办。自创立以来，公司坚持以国际前沿免疫学研究为基础，专注于自身免疫性疾病和免疫肿瘤领域大分子药物的开发，致力于为患者提供全球首创或者同类最佳的治疗方案。目前，XKH001是其产品线中重要组成部分。此外，公司另一个原创IL17A/F单克隆抗体药物正在进行临床Ib/II期多个适应症的临床研究。

XKH001是鑫康合自主设计开发的、具有全球知识产权的首个针对IL25细胞因子的单克隆抗体抑制剂（First in Class）。IL-25又被称为IL-17E，是IL-17家族细胞因子中的一员，主要由上皮细胞及天然免疫细胞产生。IL-25与其结合受体后，会激活2型免疫细胞，进而起始、放大并维持Th2型免疫应答。大量研究结果表明，抑制IL-25可以降低Th2效应包括Th2细胞因子如IL-4、IL-5和IL-13等的表达，从而作为治疗2型炎症疾病，如过敏性哮喘、慢性鼻窦炎，特应性皮炎等的新型药物。目前全球以IL-25为靶点的药物均处于临床前开发阶段，尚未进入临床研究阶段。XKH001在临床前研究中显示出了良好的安全性和PK/PD数据，是全球首个FDA批准进入临床的IL25抑制剂。

“XKH001在美国获FDA批准进入临床试验是公司面向全球研发战略的重要里程碑，对于公司发展具有重大意义。”鑫康合生物医药CEO王亚宁先生表示，“该药物将为全球难治性或耐药的炎症和过敏疾病患者提供全新的有效治疗手段。我们将快速推进XKH001的临床开发，早日满足患者的需求。”

鑫康合科学创始人、上海市免疫治疗创新研究院院长董晨院士也认为：“XKH001进入临床研究，表明中国医药公司的创新研发能力正在迅速提高，全球化FIC类产品正在进入快车道。”

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