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B村指数丨百济神州上半年产品收入15.83亿元!百悦泽销售同比增长737%

BioBAY 2022-12-02
今日,B村客官百济神州公布其近期业务亮点、预计里程碑事件以及2021年第二季度及上半年财务业绩。据财报显示,百济神州2021年第二季度产品收入约8.98亿元,相较去年同期增长111%,上半年产品总收入约15.83亿元,同比增长108%。

在今年第二季度,百济神州在中国新添五项适应症和两款新产品获批,其中百泽安®、百悦泽®、安加维®三款产品五项适应症正式在医保目录中生效后的首个完整销售季度,销售额加速增长,自第二季度医院进院数量显著增加,分别达到纳入医保前的约13倍、28倍和23倍。

最为外界关注的PD-1单抗百泽安®在第二季度销量约4.8亿元,上半年销售额超8亿元,同比增长148%。同样值得关注的还有BTK抑制剂百悦泽®,其第二季度销售约2.7亿元,2021年上半年销售超4亿元,同比增长737%。就在昨天,百济神州宣布百悦泽®首次在拉丁美洲获批。随着海外商业化布局持续拓展,包括在阿联酋、以色列、智利等国际市场获批上市,全球销售额正稳健成长。(相关阅读:B村资讯丨百济神州BTK抑制剂百悦泽在加拿大获批新适应症

据财报显示,百济神州上半年研发费用为43.7亿元人民币,相比去年上半年增加15%,增速有所放缓。研发费用增加主要归因于员工人数增加、对外研究和开发相关活动(包括公司持续开展的自主研究和临床试验)的费用增加;同时公司还为持续开展的研发项目支付了4500万美元的首付款。

在生产运营方面,百济神州计划在新泽西州霍普韦尔(Hopewell)的普林斯顿西部创新园区建设新的生产和临床研发中心,此外百济神州在B村的小分子创新药物产业化基地项目正式启动奠基。基地总建筑面积超过82000平方米,预计2023年完成建设。在基地完成建设后,基地的规划总产能将在原有基础上最高提升10倍,预计年产固体制剂10亿片/粒。(相关阅读:B村资讯丨百济神州苏州新基地启动建设,加速小分子管线商业化能力

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生表示:“我们正在不断提升创新药物的全球可及性,包括在中国获批5项新适应症和上市两款新产品,百悦泽®在智利、阿联酋和以色列获批商业化上市,百悦泽®在全球多个地区提交注册申报,以及我们自主研发和合作引进的候选药物及临床阶段的管线药物进展顺利。我们在管线药物方面取得了三个关键成绩,包括第一,持续的临床数据证明了百悦泽®作为同类最优药物的实力,正如两项全球性临床试验SEQUOIA和ALPINE试验结果所证明的那样,这两个试验的期中分析均在有效性上获得积极结果,且安全性特征与我们对全球2300余位入组试验患者的观察结果一致;第二,百泽安®在中国扩展了新适应症,这也展示了其在中国进入医保目录的能力和在全球其他地区进行申报的潜力;第三,我们进一步推进差异化的临床3期抗TIGIT抗体ociperlimab项目。我们认为这是全球正在开发的最先进的抗TIGIT分子之一。此外,我们还持续巩固包括研究、临床开发、商业化和生产在内的内部关键战略能力,也包括计划在美国新建生产和临床研发基地。我们将继续履行使命,为全世界几十亿患者提供可及可负担的创新药。”

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