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B村资讯丨聚焦CLDN18.2!亘喜生物与明济生物达成合作,在实体瘤领域开发新型免疫细胞疗法

BioBAY 2022-12-02

今日,B村上市客官亘喜生物(纳斯达克股票代码:GRCL)宣布与明济生物正式签署一项独家授权协议,双方将聚焦CLDN18.2靶点,通过基因工程技术开发一系列新型细胞疗法。根据协议条款,明济生物将获得一笔预付款,并有权获得基于非临床验证、临床开发及商业化成果的里程碑款项,以及低个位数的特许权使用费。



总部设在B村的亘喜生物,自2017年5月成立以来,一直致力于研发高效、经济、突破性的细胞和基因疗法,着力解决目前CAR-T细胞治疗行业所面临的生产时间长、产品细胞质量欠佳、治疗成本高和对实体瘤疗效有限等一系列挑战。2021年1月8日,亘喜生物成功登陆纳斯达克,叩开国际资本市场的大门,成为了B村今年首家在纳斯达克上市的生物医药公司。(相关阅读:B村指数 | 新年第一股!亘喜生物赴美IPO,发力CAR-T国际市场

目前,亘喜生物依托FasTCAR和TruUCAR专利平台技术,打造了一条包含多款自体和同种异体候选产品的差异化创新产品管线。其中,临床进展最快的候选产品为GC007g和GC019F两款CAR-T细胞疗法,GC012F也在今年的ASCO及EHA上发布了优异的长期随访数据。此外,亘喜还拥有一套专有的基因工程技术DualCAR(双CAR设计)和Enhanced CAR(增强型CAR),可与FasTCAR和TruUCAR技术平台相辅相成,进一步增强CAR-T细胞疗法的疗效和安全性。值得一提的是,此次合作中亘喜生物首次披露了可被应用于改造不同靶点CAR-T细胞的下一代Enhanced CAR技术,能进一步提升CAR-T细胞针对实体瘤治疗的效果及持久性。


亘喜生物在研产品管线


CLDN18.2是一种肿瘤特异性标志物,在多种肿瘤组织中出现高表达,包括胃或胃食管结合部癌、胰腺癌和食管癌;同时,它在正常组织中的表达很低。因此,CLDN18.2被视为开发免疫细胞疗法的优质靶点之一,具有广泛的临床获益潜力。尤其在胃癌患者中,CLDN18.2的阳性率约为70%。(相关阅读:B村资讯丨抗肿瘤靶点江湖杀出黑马Claudin 18.2,看看哪些客官在领跑

对于此次合作,亘喜生物创始人、董事长兼首席执行官曹卫(William Cao)博士表示,“此次与明济生物强强联手,标志着亘喜进一步加大了在实体瘤领域的投入与布局。未来,我们还会持续扩大协作,遴选更多优质靶点,结合公司具有高度差异化的专利技术平台,最大化地释放在细胞与基因疗法领域的创新势能,造福全球癌症患者。”

亘喜生物高级副总裁、研发负责人沈连军博士表示,“凭借Enhanced CAR技术,亘喜生物正不断提升CAR-T细胞在治疗实体瘤中的效果及持久性。非常高兴能携手明济生物,结合双方各自优势,不断打造更多针对CLDN18.2阳性癌种的新一代免疫细胞疗法,持续释放我们下一代Enhanced CAR技术在针对实体瘤疗法研发中的巨大潜能。”

明济生物创始人、董事长兼首席执行官靳照宇博士表示,“明济生物通过独创的STEP及CAP抗体工程平台开发出特异性CLDN18.2抗体,对抗体的结合表位和亲和力进行了精细的调节;将其应用于CAR-T后,有望更特异地清除CLDN18.2高表达肿瘤细胞,产生相对较小的副作用。亘喜生物是细胞与基因治疗领域的引领者之一,很荣幸能与其达成合作。借助亘喜在细胞疗法方面的深厚底蕴以及其独有的专利技术,结合明济生物具有差异化优势的CLDN18.2抗体产品,期待早日为实体瘤带来更多先进的治疗方案。”



亘喜生物所在的B村,经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群,全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前,在细胞疗法领域,B村已率先聚集了一批“领路人”,除亘喜外,还有国内细胞治疗第一梯队的药明巨诺、杨林博士领衔创办的博生吉;iPSC技术国内第一梯度的士泽生物、攻克实体瘤的贝斯基因以及沙砾生物、蓝马生物等。小二衷心期待,各位客官研发进展顺利,为广大患者带来治愈的新曙光。

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