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B村资讯丨天演药业牵手默沙东,期待ADG106联合K药带来新惊喜

BioBAY 2022-12-02

近日,B村客官天演药业宣布,与全球知名药企默沙东达成临床试验合作和供药协议。双方就天演药业的ADG106与默沙东的抗PD-1药物KEYTRUDA®(帕博利珠单抗,俗称K药)的联合治疗将启动一项开放标签、剂量递增与拓展研究的临床试验,以评估该联合用药在晚期或转移性实体和/或血液恶性肿瘤患者中的临床疗效。值得关注的是,这是天演药业继ADG116和ADG126后第三款与K药联用的候选产品。


天演药业成立于2011年,总部位于B村,是一家平台驱动型的临床阶段生物制药公司,致力于发现与开发以抗体为基础的新型肿瘤免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能,公司全球首创了三体平台技术(新表位抗体NEObody,安全抗体SAFEbody及强力抗体POWERbody),并建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创产品管线

此次与K药联用的ADG106便是凭借天演独有的NEObody™技术平台发现的一款全人源配体阻断型抗CD137 IgG4激动型单克隆抗体(mAb),据悉目前ADG106已有单药和联合疗法的I期临床数据为此次合作提供了强有力的支持。在今年ASCO大会上,天演药业以摘要的形式公布其ADG106的一项1期临床试验数据。试验数据显示,75%的生物标志物阳性患者在接受ADG106治疗后表现出超过30%的肿瘤缩小。ADG106单一疗法的疾病控制率为56%,并在最高剂量10mg/kg的爬坡实验以及3mg/kg和5mg/kg的剂量扩展中展现了良好的耐受性。(相关阅读:B村资讯丨ASCO 2021火热来袭!18项B村重磅研究进展已公布

“很高兴能与默沙东深化合作,ADG106与KEYTRUDA®的联合试验是双方的第三项临床合作。”天演药业联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示,“PD-1药物引领了癌症治疗的变革,但仍存在大量晚期转移性实体瘤和血液恶性肿瘤患者对该疗法无响应或使用后复发,需要继续扩大寻找新的疗法。ADG106靶向独特且高度保守的抗原表位,具有新颖作用机制和广泛的物种交叉反应,这使得它可在免疫完整的动物模型中进行临床前验证。在多个同源肿瘤小鼠模型中,我们观察到ADG106和抗PD-1/PD-L1药物能显著增加彼此的抗肿瘤效果。”

“我们非常期待与默沙东紧密合作,进一步推进ADG106与KEYTRUDA®的联合试验,”天演代理首席医疗官Steven Fischkoff医学博士说道,“结合其独特作用机制、大量的临床前数据和已有强有力的临床数据,我们相信ADG106与抗PD-1药物联用是理想的治疗方案,有望为医疗需求尚未满足的癌症患者提供新的治疗选择。”

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