B村指数丨10亿元！康宁杰瑞HER2双抗KN026国内权益授权石药集团

今日，B村客官康宁杰瑞（股票代码：9966.HK）宣布与石药集团就前者自主研发的抗HER2双特异性抗体KN026签订了在中国内地的开发及商业化授权协议。根据协议条款，康宁杰瑞将获得1.5亿元人民币的首付款和最高可达8.5亿元人民币的里程碑付款，以及两位数的分层销售提成。

根据许可协议的条款，石药集团子公司津曼特生物科技将获得KN026作为单药及联合KN046（一种抗PD-L1/CTLA-4双特异性抗体）在中国内地（不包括香港、澳门及台湾地区）用于治疗乳腺癌及胃癌适应症的独家开发及商业化许可权，所有临床开发活动的成本及开支由其自行承担，并成为KN026在中国内地的上市许可持有人。同时，石药集团将与康宁杰瑞共同开发KN026其他适应症，包括KN026单药及联合用药。

KN026是康宁杰瑞采用具有自主知识产权Fc异二聚体平台技术(CRIB)开发的抗HER2双特异性抗体，可以同时结合HER2的两个非重叠表位，阻断HER2信号。临床前研究数据显示，KN026在HER2阳性肿瘤细胞株中，与曲妥珠单抗或者帕妥珠单抗单用相比，具备优效的肿瘤抑制作用，与曲妥珠单抗和帕妥珠单抗联用相比具有等效作用。多项临床研究数据显示，在Her2阳性的胃癌和乳腺癌肿瘤患者中，一线或者多线治疗失败后，使用KN026治疗依然显示出积极的效果，其中胃癌患者获益尤为明显。

值得一提的是，就在本月，KN026新辅助治疗HER2阳性早期或局部晚期乳腺癌的2期临床研究完成首例患者给药。（相关阅读：B村临床丨两款临床中后期产品迎来好消息，来自信达与康宁杰瑞）另外，KN026的液体剂型临床申请也已收到国家药品监督管理局核准，成为全球第一个获批的采用液体制剂开展临床研究的HER2双特异性抗体。（相关阅读：B村临床丨康宁杰瑞全球首个液体制剂HER2双抗获批临床）

B村客官康宁杰瑞，是一家拥有在双特异性抗体及蛋白质工程方面拥有全产业链的发现、研发和制造平台。基于平台优势，目前已搭建了15款以双抗为主的抗肿瘤候选药物产品管线和1款COVID-19的多功能抗体。其中，已有4款产品步入临床试验阶段，其中，核心产品KN035（恩沃利单抗注射液）是全球第一个可皮下注射的PD-L1抑制剂，有望在今年获批上市。KN046是一款靶向PD-L1/CTLA-4的双特异性抗体，目前正在中国、美国及澳大利亚进行约20项涵盖10多类肿瘤、处于多个阶段的临床试验，适应症包括非小细胞肺癌、肝癌、胰腺癌、三阴乳腺癌、食管癌及胸腺癌等，预计2022年有望获批上市。

康宁杰瑞所在的B村经过十余年来的深耕和培育形成创新药研发、高端医疗器械、生物技术三大重点产业集群，全力构建世界一流的生物产业生态圈。目前，在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件304张，包括222张1类新药临床批件，累计批准生产上市新药达18件，其中5款药物已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。小二衷心期待，在康宁杰瑞和石药集团的强强联手下，KN026研发加速并尽早上市，为更多癌症患者带来新疗法的生存获益。

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