B村资讯丨便携急救包！维伟思自动体外除颤器获NMPA三类医疗器械注册证

近日，B村客官维伟思医疗的便携式自动体外除颤器PowerBeat X1/X3经国家药品监督管理局（NMPA）批复，获得三类医疗器械注册证。

落户B村的维伟思医疗是一家专注于心脏节律管理相关的医疗器械研发及节律数据服务为核心的医疗科技创新型企业，目前在B村设有总部和研发中心，并拥有1005平米生产制造及办公厂房。在今年4月和6月，公司还分别完成了近亿元A轮融资和A+轮融资，所募资金将用于穿戴式全自动除颤器产品的注册申报、心源性猝死治疗数据管理中心建设、新技术研发及自动体外除颤器产品批量生产。（相关阅读：B村指数丨致力心源性猝死防治！维伟思医疗完成A+轮融资，加速穿戴式全自动除颤器面世）

据了解，此次获批的PowerBeat X1/X3是一种便携式的自动体外除颤器（AED），可将固定的AED放置柜变成一种可管理的、 可移动的、轻巧便携的 “维伟思AED生命包”，配备在公交、轻轨、出租车等城市公共交通、甚至在一些交巡警车中，以用于紧急救治在公共场合突发心脏骤停的患者。另外，PowerBeat X1/X3是同级产品中重量最轻、尺寸最小的医疗设备，可同时实现IP55防尘防水、抗1.5米高度跌落，轻松应对移动状况下各种突发状况。更值得一提的是，PowerBeat X1/X3采用了150J低能量除颤技术，以更低的能量释放高电流，降低对患者心肌的损伤，从而达到更好的治疗效果。 

在中国，每分钟就有一人因心脏骤停而毫无预兆地倒下，进入猝死倒计时。从倒地的那一刻开始，4分钟后就会因为严重缺氧，脑细胞发生永久性损伤，10分钟后就会彻底进入脑死亡阶段，活下来的概率微乎其微。而在这转瞬即逝的时间里，如将求生的希望完全寄托于120急救车，反而会耽误最佳救治。因此便携式、易操作的早期除颤将是“黄金4分钟”急救的最好选择之一。

除了AED外，B村客官维伟思医疗还研发了国内首款穿戴式心电除颤器（WCD），在今年年初获得NMPA医疗器械技术审评中心的批准，进入《创新医疗器械特别审查程序》，将有望打破国外市场垄断。（相关阅读：B村资讯 | 猝死急救！国内首款穿戴式心电除颤器进入特别审批“绿色通道”）

维伟思医疗所在的B村目前在医疗器械领域，已有11家医疗器械企业的15个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，累计获得544张医疗器械产品注册证，在最高标准的三类医疗器械领域，园内已获119张产品注册证，31张产品生产许可证。小二衷心期待，有更多如维伟思般聚焦前沿、全力创新的客官入驻B村，共同推动中国医疗器械的蓬勃发展。

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