近日，B村生物医药产业综合服务中心圆满举行了一波系列培训，包括特殊物品风险评估服务，购买研发或临床试验用对照样品（宣讲），药品审评审批和生产质量管理咨询服务，医疗器械审评审批服务等。
B村生物医药产业综合服务中心（以下简称“综服中心”）是生物医药产业领域专业化的集成服务平台，围绕生物医药全产业链发展需求，提供公益性、便捷化、精准化服务。目前，综服中心已开展政务类、服务类、培训类、机构类四大专项业务，涵盖政策解读、特殊物品风评、实验动物许可、人类遗传资源、专业数据库查询、药品和医疗器械审评审批、生物安全实验室等各方面服务，并举办相关培训交流活动，帮助企业发展，推动行业进步。“特殊物品风险评估包括申报材料初审、选定专家组、现场评审或材料评审、形成评估报告、审核补充材料与海关进行下一步交接。根据出入境特殊物品生物危害程度不同，企业的侧重点也有所不同。”苏州工业园区海关符丽媛老师说道。申请特殊物品审批应具备的条件应具备哪些条件？审批主体有哪些限定？特殊物品又是如何分级？一系列的问题成为B村客官生物样本进出口所面临的难点。为了更好得服务园内企业，B村综合服务中心特殊物品和生物材料海关风评服务窗口，依靠专家咨询团队，协助定期举办特殊物品出入境风评会议，帮助开展特殊物品（入出境卫生检疫）、生物材料（入出境动植物、动植物产品检疫）进出口业务。加强生物医药特殊物品分类咨询能力，提高企业进口特殊物品时效，搭建海关与企业间的桥梁，增加风评频次，提升审评审批效率。同样值得关注的是综服中心的药品和医疗器械审评审批服务窗口。该窗口旨在组织开展相关审评业务咨询服务，负责对园区药品和医疗器械技术审评工作进行业务指导和技术支持；协助企业注册核查工作，建立科学高效专业的区域性审评检查工作体系，为企业研发创新提供优质服务。进一步深化审评审批制度改革，推进长三角药品医疗器械成果转化、产业聚集和创新发展，促进园区成为全世界最具活力的药品医疗器械创新高地。
就在昨日，综服中心邀请工业园区市场监督管理局的专家老师为B村客官解读《苏州工业园区购买研发或临床试验用对照样品登记管理办法（试行）》，并对药品和医疗器械审评审批和生产质量管理存在的问题进行讲解。综服中心工作由园区科创委作为主管单位，委托百拓公司负责具体运营，建立联席协调机制，会同各相关部门逐步解决生物医药全产业链问题，推动政务服务下沉，提供行业监管和帮代办服务等。如今，专业培训已成为B村综服中心的一大特色亮点，在本周还有2场关于药品检验检测服务的培训即将上线，欢迎各位客官积极参与。
日期：2021年11月18日14:00-15:30培训内容：药品检验检测相关政策、法律法规解读，现场答疑等日期：2021年11月19日14:00-16:00培训内容：长三角科技要素交易中心简介及服务介绍，现场交流、答疑等培训活动地点：苏州工业园区星湖街218号B2楼1楼