近日，央视聚焦B村新冠治疗药物研发进展，中央电视台新闻频道（CCTV-13）黄金时段《东方时空》栏目、中央电视台中文国际频道（CCTV-4）黄金时段《中国新闻》栏目等陆续报道了客官开拓药业自主研发的新冠口服药普克鲁胺的新进展。
中央电视台新闻频道（CCTV-13）《东方时空》栏目中央电视台中文国际频道（CCTV-4）《中国新闻》栏目
普克鲁胺是开拓药业自主研发的新一代雄激素受体（AR）拮抗剂和降解剂，具有竞争抑制AR和下调AR表达的双重药物机制。开拓药业新药研究院院长马连东介绍，普克鲁胺主要通过两种机制发挥作用：一是普克鲁胺可以抑制新冠病毒进入细胞的两个重要蛋白质，一个叫ACE2，一个叫TMPRSS2，普克鲁胺正是可以调节这两个蛋白质的水平，让它下降，这样会阻止病毒从细胞外进入细胞内进行复制；二是普克鲁胺可以抑制炎症因子风暴，降低死亡风险。
据资料显示，普克鲁胺预防轻症转为重症的住院保护率，男女分别为92%和90%，ICU或死亡保护率均为100%；普克鲁胺可以加快病毒的清除，用药7天后病毒阳性转阴率为82%（安慰剂组为31%）。普克鲁胺在巴西的针对重症新冠患者的III期临床试验结果显示普克鲁胺将重症新冠患者死亡风险降低了78%，入组至康复出院中位时间缩短了5天。在美国辉瑞（Pfizer）、默沙东（Merck）先后宣布新冠肺炎口服抗病毒特效药物后，开拓药业的普克鲁胺也已经进入第三个全球多中心III期临床试验（该临床试验针对重症住院新冠患者）。对于与辉瑞和默沙东药物对比，童友之认为，“普克鲁胺的优势不仅仅防止轻症转为重症上，更重要的是对重症患者的保护率。在巴西住院重症临床试验中，重症新冠患者死亡风险降低了78%，这个数据是令人振奋的。”目前，普克鲁胺正在美国、巴西、南非、阿根廷、马来西亚、菲律宾等国家开展治疗轻中症新冠患者的III期全球多中心临床试验，同时也在美国、中国、菲律宾、巴西等国家进行治疗住院新冠患者的III期全球多中心临床试验，并于今年10月1日在美国的临床中心完成了首例患者入组及给药，该临床试验结果预计2022年上半年披露。在产能方面，开拓药业首个GMP工厂已正式运营，该生产基地占地约2万平方米，主要用于普克鲁胺商业化生产和福瑞他恩等临床药品的生产。除了扩大自有GMP工厂产能之外，开拓药业也在积极寻求CDMO合作伙伴，全力保障普克鲁胺的产能和后续供应。今年4月，开拓药业与华益泰康就扩大普克鲁胺产能达成战略合作协议。（相关阅读：B村指数丨开拓药业半年度“成绩单”：普克鲁胺能否实现新冠治疗药物的弯道超车？）近年来，B村不断吸引创新医药企业的入驻，随着随着园内生物医药类企业的不断引进和上下游产业链的不断完善，B村已形成国内最完整的涵盖新药创制、医疗器械（含体外诊断）、生物技术的特色产业集群。在新药研发领域，园区企业累计已获得临床试验批件330张，包括247张1类新药临床批件。目前，累计批准生产上市药品19件，其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。