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B村资讯丨2021年国家医保药品目录公布 B村多款药品新适应症成功纳入

BioBAY 2022-12-14


上周,国家医疗保障局召开新闻发布会公布2021年国家医保药品目录调整结果。国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2021年)》(以下简称《2021年药品目录》)。

 

其中,来自B村客官信达生物的PD-1抑制剂达伯舒®(信迪利单抗注射液)、B村客官百济神州的抗PD-1抗体药物百泽安®(替雷利珠单抗注射液)、BTK抑制剂百悦®(泽布替尼胶囊)、PARP抑制剂百汇泽®(帕米帕利胶囊)以及B村客官再鼎医药的则乐®(尼拉帕利)的多项新增适应症成功纳入目录。


《2021年药品目录》将于2022年1月1日起正式执行。

 

信达生物:达伯舒所有已获批适应症进入医保

 

2021年医保谈判结束,达伯舒®四项已获批适应症均成功纳入国家医保目录。包括三大新增适应症首次纳入医保目录:达伯舒®联合培美曲塞和铂类化疗用于未经系统治疗的表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性的晚期或复发性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;达伯舒®联合吉西他滨和铂类化疗用于不可手术切除的晚期或复发性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗;达伯舒®联合达攸同®(贝伐珠单抗注射液)用于既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌的一线治疗。另外,达伯舒®用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的适应症于2019年首次纳入国家医保目录,本次成功续约。


百济神州:百泽安三项新增适应症、百悦泽一项新增适应症和百汇泽新药纳入医保目录

据百济神州官方资料显示,截止目前,以下适应症已纳入新版国家医保药品目录:

 

百泽安®有5项适应症被纳入国家医保药品目录,包括:


  • 完全批准用于联合培美曲塞和铂类化疗用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性淋巴瘤激酶(ALK)阴性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗。(新增,2021年6月获批);


  • 附条件批准用于至少经过一种全身治疗的肝细胞癌(HCC)的治疗(新增,2021年6月获批);


  • 完全批准用于联合紫杉醇和卡铂用于不可手术切除的局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗(新增,2021年1月获批);


  • 附条件批准用于PD-L1 高表达的含铂化疗失败包括新辅助或辅助化疗12 个月内进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌(UC)的治疗(2020年4月获批并于2020年纳入国家医保药品目录);


  • 附条件批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤 (R/R cHL)的治疗(2019年12月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)。


百悦泽®有3项适应症被纳入国家医保药品目录,包括:

  • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种治疗的成人华氏巨球蛋白血症 (WM)患者(新增,2021年6月获批);


  • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者 (2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录);


  • 附条件批准用于治疗既往至少接受过一种疗法的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者 (2020年6月获批并于2020年纳入国家医保药品目录)。

 

百汇泽®有1项适应症被纳入国家医保药品目录,包括附条件批准用于既往经过二线及以上化疗的伴有胚系BRCA (gBRCA) 突变的复发性晚期卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌患者 (2021年5月获批)。

 

再鼎医药:则乐新增适应症纳入医保

 

B村客官再鼎医药在研的则乐®(尼拉帕利)是唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和復发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。其用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者对一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗的适应证被纳入《2021年药品目录》。此前,2020年12月,则乐首次被纳入2020年新版国家医保目录,用于铂敏感的复发性卵巢癌在含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。

 

据了解,自国家医保局成立以来,已连续4年开展国家医保药品目录调整工作,累计将507个药品新增进入全国医保支付范围。医保谈判本质是鼓励创新,创新药进入医保后实现快速放量,让药企更加专注于药物研发。小二在此再次祝贺达伯舒、百泽安、百悦泽、百汇泽、则乐成功进入目录,也期待更多B村客官在研的新药,能在上市后进入医保,以更优惠的价格造福患者。


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