大咖说丨九诺医疗程荣恩：工程师创业是一场九死一生的坚持

目前，中国已经成为全球糖尿病第一大国，血糖监测是糖尿病管理中的重要组成部分。持续葡萄糖监测（CGM）则通过葡萄糖传感器监测皮下组织间液的葡萄糖浓度变化，提供更全面、更持续的血糖信息，以制定合理的降糖方案。11月3日，国内首款获批上市的十四天实时持续葡萄糖监测系统（CGMS）正式花落B村客官九诺医疗。本期《大咖说》让我们跟随《高瓴创投》的笔触，倾听九诺医疗创始人程荣恩分享他的创业经历，他对工程师创业的理解和建议，以及如何攻坚克难，坚持自主创新。

“希望能够改善中国糖尿病患者的生活方式”，这是程荣恩在采访中提的最多的一句话。

程荣恩从小就目睹了身边亲人和师长饱受糖尿病的折磨，而没有好的管理方式。于是，他15年来深耕糖尿病领域，深入研究生物传感器及其应用研发，从在国内第一家专业从事动态血糖监测研发的公司担任工程师，到自己创业建立九诺医疗，他感慨到，创业难，工程师创业更难，创新的创业是难上加难。

凭借九死一生的坚持，他带领团队不断创新，解决“卡脖子”问题，终于在11月3日取得了国内首款十四天实时持续葡萄糖监测系统CGMS注册证，获得国家药品监督管理局（NMPA）审批上市，实现了长达14天的持续葡萄糖监测，为改善中国糖尿病患者的血糖控制提供了新的选择。工程师、创业者、企业家，程荣恩的角色一直在变，所承担的责任也越来越多，而不变的是他不忘初心，坚持不懈的勇气。

九诺医疗创始人 程荣恩

哪个时刻想创业？

 程荣恩：我的很多亲戚，以及我的大学导师都是糖尿病患者。我导师有12年的糖尿病患病历程。记得导师每次在给我们上课时，我都要做一件事情，就是把他送到医院打一针胰岛素，然后再回来上课。那时候觉得这种生活给导师造成了很大麻烦，所以就期望能够找到一种改善像我老师这类糖尿病患者生活方式的方法。医生总是对糖尿病患者说要管住你的嘴，迈开你的腿，其实在那个时候还没有维度来衡量。

从那时开始，我就认为持续葡萄糖监测这个产品可以作为衡量血糖的工具，像私教一样个性化管理患者的生活方式。因此，2015年我就开始了创业之旅。

为什么要深耕持续葡萄糖监测这个领域？


 

程荣恩：糖尿病患者需要经常取静脉血测定血糖，给患者造成了很大不便。这种检测方式相当于给血糖拍了一个照片，而持续葡萄糖监测就类似于给血糖拍一段录像，他的信息非常丰富，有助于在临床治疗时提供全面的血糖信息。

持续血糖监测在美国早在2006年就已经开始投入到临床的使用中了。它的适应症包括糖尿病1型患者、糖尿病2型患者，妊娠高血压以及需要血糖管理的患者。

中国有庞大的糖尿病患者群体，他们的血糖需要被管理，而医生却无能为力。所以，基于这个痛点的出发，我们的产品管线就沿着从硬件到软件，从算法到生态体系去布局。

创业过程中，哪个时刻最艰难？

程荣恩：我从2005年开始研究这项技术到今年已经快15年了，把我从一个青年熬成了一个中年。我们用了15年时间，试用了几百个化合物，才找到这么一种化合物，解决目前产品的“卡脖子”的问题，研发的过程实在是太艰难了。

国外产品和国内产品的差距主要体现在测试结果的准确性，以及规模化生产能力。为了追赶与国外的差距，我用了三年时间逐步打磨整个自动化生产线，提高产能和良率，也引入了生产管理经验非常丰富的团队，进行精益化生产，每一步走得都非常艰辛。

持续葡萄糖监测产品研发的难点是什么？

 程荣恩：持续葡萄糖监测产品涉及的学科特别多，包括医学、生物材料、微电子以及酶蛋白的工程、软针的CGM系统及软件等，是多学科的交叉应用，它的重点难点技术在于生物半透膜系统的设计，酶蛋白工程的重组以及数据挖掘技术。

其中涉及到非常重要的“卡脖子”环节的，就是半透膜材料，高性能的半透膜材料之前主要依赖于国外。在创业之初我们就进行了全球的技术研发的布局，在美国布局了生物材料以及生物膜研究中心，在伦敦建立了血糖生态算法研究中心。我们将氧化酶技术逐步升级到脱氢酶重组技术，从第一代的物理掺杂的生物半透膜材料逐渐升级到基因改性的生物半透膜材料等，逐步迭代。目前我们通过自主研发已经解决了这个问题，半透膜材料、脱氢酶技术、血糖预测算法、数据挖掘与交互、软针输送系统、无线传输系统和生态系统等方面取得突破性进展，各项参数均达到行业领先水平。

如何从一名工程师成功地转变成创业者?

 程荣恩：工程师创业之路非常重要的一点就是要专注，要专注行业，专注产品，专注每一个细节。另外工程师还要不断学习，管理、财务、融资和市场等其实都不是我们擅长的。

工程师创业最艰难的阶段就是从0到1。我们知道创业难，工程师创业更难，创新的创业是难上加难，所以需要社会各界从人才、资金以及政策方面进行倾斜，渡过最艰难的阶段。

如何提高中国医疗器械的创新能力？

程荣恩：得益于政策利好、需求提升、制造能力升级、技术创新和资本市场推动等多种因素，医疗器械产业已经成为生命健康产业中增长最为迅速的领域之一，中国医疗器械创新进入了黄金10年。医疗器械是技术和专业的结合，在研发过程中，需要多种技术的综合运用，因此要提升中国医疗器械的原创能力，最重要的一点就是要加强医、工、学的联动效应，特别是要加强基础研究的投入，基础研究的繁荣才能带动应用层面的提升。

创业中哪个时刻最幸福？

程荣恩：最幸福的是看到我们能够减轻患者的使用成本，减轻他们的费用负担。目前我们在欧洲的售价大概会比雅培便宜20%~30%，在国内的售价我们会便宜大概30%。同时，九诺的准确度可以提高到MARD 9%，这个意味着我们就能够做独立医学决策。第三代产品采用了重组脱氢酶技术，可以大大降低成本，使持续葡萄糖监测普及到中国百姓当中，惠及千千万万糖尿病患者，改善中国糖尿病患者的血糖管理水平。

九诺医疗所在的BioBAY，是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。近年来，在夯实小分子靶向创新药和抗体药的基础上，BioBAY将细胞基因疗法、核酸药物研发、AI制药以及高端医疗器械作为未来重点布局的产业方向，持续为“一号产业”的发展“引得凤凰来”。小二衷心期待，有更多如九诺医疗般聚焦前沿、全力创新的客官入驻B村，共同推动中国生物医药产业创新发展。

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