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B村资讯丨圣诺制药通过港交所聆讯,国内RNA疗法第一股即将来袭
12月6日晚,圣诺制药(Sirnaomics)通过港交所聆讯,将很快展开招股、挂牌上市,其IPO独家保荐人为中金公司。据了解,公司将于本周进行预路演,这也将成为今年B村第6家上市的企业。
目前,圣诺制药核心及临床进展最快的产品是STP705,为一款针对TGF-β1和COX-2的双靶向siRNA疗法,在中国和美国均处于2期临床试验中。这款药物通过PNP递送技术,针对病灶局部注射以实现递送,用于局部或全身给药以治疗各种类型的癌症和纤维化疾病。
据今年1月圣诺制药公布的STP705治疗皮肤原位鳞状细胞癌的2a期临床试验结果显示:76%的患者达到组织学上的肿瘤细胞完全清除,两个最优剂量组中有90%的患者达到组织学上的肿瘤细胞的完全清除。目前,该药用于治疗胆管癌、肝细胞癌和原发硬化性胆管炎的临床指症已获得美国FDA“孤儿药”认证。(相关阅读:小2说丨第三次制药浪潮:核酸时代来临)
STP707与STP705相似,是一种使用PNP递送平台的双重TGF-β1/COX-2抑制剂,使用全身给药优化的PNP递送平台的配方。因此,STP707可以静脉内给药进行全身治疗,包括肝或肺的实体瘤或纤维化组织。目前,公司正开发STP707用于通过全身给药治疗肝癌及其他癌症,以及肝和肺的纤维化。于2021年11月在美国启动实体瘤1期临床试验,并计划于中国提交新药临床申请(IND)进行肝细胞癌(HCC)的1期临床试验,作为全球多中心研究之部分。同时,圣诺制药还正开发STP707与免疫检查点抑制剂等新型肿瘤药物的联合疗法。
除上述核心在研产品外,圣诺制药还拥有至少12种目前正在进行临床前研究的其他产品管线,涵盖广泛的治疗适应症,包括治疗流感、乙型肝炎、HPV及新冠病毒感染;心血管代谢疾病的治疗;胰腺癌、结肠癌及其他癌症治疗;及医美脂肪塑性。基于公司的战略规划,圣诺制药也正尝试与跨国公司、中国制药公司建立授权合作伙伴关系。值得一提的是,今年4月,圣诺生物与沃森生物签订合作协议,共同开发其抗流感病毒的siRNA创新药STP702,首付款超4000万元。据了解,针对流感病毒突变产生的抗药性,STP702作为一款同时针对病毒内两个不同保守基因片段的双靶点抑制剂,可有效降低病毒逃避治疗的能力。其产品线中的多个RNAi治疗项目目前正处于潜在许可合作伙伴关系谈判阶段。
除产品管线实力强劲外,圣诺制药高度创新的RNAi递送平台也让其备受资本青睐及更具市场竞争力。开发RNA疗法的主要挑战及成功的关键是用于保护RNA在血液中不被降解并将RNA递送到目标细胞的递送平台,其专有的PNP及新型的GalNAc递送平台较传统的递送平台更具优势。(相关阅读:小2说丨一文读懂:核酸药物“快递小哥”的奋斗史)
小二在此恭喜客官圣诺制药即将成为B村“上市军团”的重要一员。截止目前,B村“上市军团“气势如虹”,累计境内外上市企业数量已达19家(其中两家企业两地上市),其中在港交所已有10家B村客官顺利登陆。另外,艾棣维欣、派格生物也已递交上市申请,即将收获上市好消息。