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B村资讯丨30秒给药新选择！全球首个皮下注射PD-L1抗体药物开出首批处方
今日，B村客官康宁杰瑞与思路迪医药、先声药业共同宣布，中国自主研发的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达®（恩沃利单抗注射液）首批处方在各省市全面落地。自此，符合获批适应症范围、需使用免疫治疗药物的国内肿瘤患者迎来了可皮下注射的更便捷、安全的新选择。
恩维达®是康宁杰瑞生物制药与思路迪医药、先声药业三方战略合作开发的肿瘤免疫创新药物，实现了多项“首个”：恩维达®不仅是全球首个皮下注射PD-L1药物，也是中国首个且唯一取得跨瘤种适应症的免疫治疗药物、首个国产PD-L1药物。恩维达®可在30秒完成给药，比静脉给药节约了大量患者时间和医疗资源。更便捷更安全的剂型将给患者更好的治疗体验和生活质量，更为静脉输液不耐受的患者带来期盼已久的希望。 由北京大学肿瘤医院沈琳教授牵头的中国第一个针对MSI-H/dMMR泛瘤种晚期实体瘤患者注册性临床2期试验于2021年在CSCO年会公布的更新数据显示，恩维达®治疗二线及以上患者的客观缓解率（ORR）为44.7%，完全缓解12例（11.7%）。晚期CRC患者、晚期胃癌患者、其他晚期实体瘤患者和所有患者分别有89.3%、100%、100%、93.2%的缓解者仍在持续缓解中，具有明显的持久性。所有患者中位无进展生存期为11.1个月，12个月总生存率为73.6%。在安全性上，恩维达®2期临床研究中没有发生免疫相关肺炎、免疫相关结肠炎、免疫相关肾炎。 沈琳教授表示，恩维达®具有进口PD-(L)1药物相当的疗效，而皮下注射比静脉给药更加便捷。与其他免疫检查点抑制剂相比，恩维达®的给药剂量更低，在避免静脉输注反应的同时，免疫不良反应也更小。其独特的安全性优势尤其适用于合并其他疾病的老年体弱患者，临床试验中年龄最大的患者有96岁。期待药物上市后在真实世界的应用积累更多的临床数据。
小二在此祝贺恩维达®首批处方在各省市全面落地，让全国更多患者看到治愈肿瘤的希望。恩维达®所在的BioBAY一直聚焦前沿创新，关注最新原创新药临床进展。目前，在新药研发领域，园内企业累计已获得临床试验批件330张，包括247张一类新药临床批件；2021年新增48个品种的85张临床试验批件，其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件，其中达伯舒、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。