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B村资讯丨最高近30亿美元!百济神州与诺华扩大合作协议,有望加速TIGIT抑制剂开发

BioBAY 2022-12-14


今日,B村客官百济神州和诺华宣布扩大双方的合作协议,以在北美、欧洲和日本等地区继续开发、生产和推广百济神州的在研TIGIT抑制剂ociperlimab。此外,双方还达成协议——百济神州可以在中国境内的指定区域推广五款已获批的诺华抗肿瘤药物。


这是继今年1月,诺华以22亿美元引进百济神州的PD-1抗体替雷利珠单抗之后,与诺华达成的又一笔交易,也是双方合作的进一步深化。
 
加速PD-1+TIGIT联药上的临床开发
 
近年来,TIGIT抑制剂已经成为诸多药企的关注重点,有望与PD-1/PD-L1抑制剂形成组合拳——阻断TIGIT信号通路,有可能增强机体对癌细胞的免疫反应,提高抗肿瘤活性。
 
本次合作的重点之一ociperlimab则是一款在研强效TIGIT抑制剂,具备完整的Fc段功能。Fc段对于TIGIT抗体的抗肿瘤活动能力至关重要。目前,关于ociperlimab的AdvanTIG-301、AdvantTIG-302两项全球3期临床试验正在探索其与PD-1抗体替雷利珠单抗联合用于治疗非小细胞肺癌(NSCLC)。至今,全球已有约600例受试者入组了ociperlimab开发项目,其中包括针对肺癌、食管鳞状细胞癌和宫颈癌的6项全球性试验。
 
根据 ociperlimab 协议项下条款,诺华将支付3亿美元预付款,6亿美元或7亿美元的额外付款,18.95亿美元里程碑(包括:实现监管批准里程碑后,有资格获得最高7.45亿美元的付款;在实现销售里程碑后,有资格获得最高11.5亿美元的付款);以及20-25%的销售分成。
 
新增五款享有营销权的诺华抗肿瘤药物
 
另外,根据商业开发协议项下条款,百济神州有权在中国境内指定地区(即“广阔市场”)对诺华五款已获批且已纳入国家医保药品目录的药品进行营销与推广,产品包括:
 
泰菲乐(达拉非尼),海外商品名TAFINLAR(dabrafenib),BRAF抑制剂;迈吉宁(曲美替尼),海外商品名MEKINIST(trametinib),MEK抑制剂。这两款药物均已获批,用于黑色素瘤的治疗。目前,科研人员也在探索它们联合用药,治疗非小细胞肺癌的效果。
 
维全特(帕唑帕尼),海外商品名VOTRIENT(pazopanib),VEGFR抑制剂。该药物可用于晚期肾细胞癌的治疗。
 
飞尼妥(依维莫司),海外商品名AFINITOR(everolimus),mTOR抑制剂。该药物同样可用于晚期肾细胞癌的治疗,针对的是在VEGF靶向治疗期间或之后,疾病依旧出现进展的群体。
 
赞可达(塞瑞替尼),海外商品名ZYKADIA(ceritinib),ALK抑制剂。该药物可用于ALK阳性的非小细胞肺癌治疗。
 
 
百济神州联合创始人、董事长兼首席执行官欧雷强表示:“我们非常高兴诺华能加入到对ociperlimab——目前最先进的抗TIGIT抗体之一的开发中来。在我们与诺华就百泽安®达成成功合作的基础上,我们非常期待在双方管线上探索更多的协同效应,并加速ociperlimab的上市进程。我们在中国的商业化团队已颇具规模,团队目前已有3,100多人,且科学背景深厚,大家已经做好充分准备将此次引进的5款诺华抗肿瘤药物带给广大急需此类药物的中国患者。这是一项多维度且意义重大的合作,其达成依托于双方共同构建的合作基础以及心系全球患者的共同承诺。”
 
小二也再次祝贺百济神州与诺华扩大合作,也期待这些创新药物能惠及全球更多癌症患者!百济神州所在的BioBAY,是苏州工业园区孵化和发展生物医药产业的高科技载体。小二也衷心期待更多如百济神州般聚焦前沿、全力创新的客官入驻B村,共同推动中国生物医药产业创新发展。

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