B村资讯丨第9项！「卡瑞利珠单抗」新适应症申报上市

近日，据CDE官网显示，盛迪亚卡瑞利珠单抗（商品名：艾瑞卡）新适应症上市申请获受理。这也是卡瑞利珠单抗第9项申报上市的适应症。目前，该产品已在国内获批8项适应症，是获批适应症数量最多、覆盖瘤种最广的国产PD-1单抗。

卡瑞利珠单抗是由盛迪亚自主研发的一款人源化抗PD-1单克隆抗体，可与人PD-1受体结合并阻断 PD-1/PD-L1通路，恢复机体的抗肿瘤免疫力，从而形成癌症免疫治疗基础。也是中国首个获批肝癌、肺癌及食管癌，全球首个获批一线鼻咽癌适应症的PD-1单抗。

自首次上市获批后，该药新适应症扩展迅速，仅2021年就有4项新适应症获批。截至目前，该产品在肺癌、肝癌、食管癌、鼻咽癌和霍奇金淋巴瘤五大癌种中已经获批了8项适应症，进入医保的适应症有4项，分别是：复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤、二线肝细胞癌、一线非鳞状NSCLC、二线食管鳞癌。（相关阅读：B村资讯丨一线食管癌、鳞状NSCLC！「卡瑞利珠单抗」再添2项新适应症）

小二衷心期待盛迪亚「卡瑞利珠单抗」的第9项新适应症能顺利获批上市，让更多癌症患者获益。生物医药是最具潜力、活力和爆发力的产业，也是园区十五年如一日孜孜以求、重点推进的“一号产业”。目前，在新药研发领域，园内企业累计已获得临床试验批件339张，包括256张1类新药临床批件；2021年新增52个品种的95张临床试验批件，其中88张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件，其中8款新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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