B村资讯丨最低1147元/瓶！百济神州贝伐珠单抗生物类似药商业化上市

近日，B村客官百济神州宣布，普贝希^®（贝伐珠单抗注射液生物类似药）在中国商业化上市，正式开始向全国各大医院及药房供药，并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希^®在终端的零售价格分别为3316元/瓶（400mg/16ml）与1147元/瓶（100mg/4ml）。

普贝希^®正式在药房上架

百济神州与百奥泰共同开发的贝伐珠单抗生物类似药已于2021年11月19日获得中国国家药品监督管理局（NMPA）批准，用于治疗转移性结直肠癌（CRC）和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌（NSCLC）患者。

多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关，在此过程中，血管内皮生长因子（VEGF）这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合，抑制VEGF与其受体结合，从而阻断血管生成的信号传导途径，阻止肿瘤微环境中新血管的生长，使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”，以抑制肿瘤生长。目前，贝伐珠单抗已在全球已经获批多个适应症，在我国获批6个适应症，分别是：转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌。

除罗氏的贝伐珠单抗原研外，还有8款贝伐珠单抗生物类似药在中国获批上市，分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、海正生物/贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。此外，正大天晴也已经递交上市申请。

福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授开出普贝希^®处方

随着普贝希^®的商业化上市，全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方，以加速惠及国内患者。百济神州总裁吴晓滨博士表示：“普贝希^®的商业化上市，将为国内肺癌及结直肠癌患者带来新的药物选择。通过百济神州与合作伙伴的紧密协作，普贝希^®第一时间被送到了有需要的患者手中，这再次印证了我们成熟的商业化能力。同时，我们也在积极探索普贝希^®更多的治疗潜力，以惠及更多中国患者及其家庭。”

百济神州积极推进普贝希^®商业化进程的同时，也在积极推进其他产品研发。就在昨日，百济神州在第63届ASH（美国血液学会）年会上公布百悦泽^®作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果。

研究结果显示，百悦泽^®作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案，在无进展生存期方面，相比化学免疫治疗显示出优效性。SEQUOIA试验是一项在初治（TN）慢性淋巴细胞白血病（CLL）患者中进行的3期试验，此次纳入分析的数据来自对比百悦泽^®和苯达莫司汀联合利妥昔单抗（B+R治疗方案）的随机队列1，以及评价百悦泽^®联合维奈克拉治疗伴17p染色体缺失（del[17p]）和/或致病性TP53变异基因的患者的队列3（D组）。

研究数据显示，百悦泽^®在PFS方面超过B+R治疗方案，A组24个月PFS率为85.5%，总体耐受性良好，安全性特征与其在广泛的临床项目一致，包括较低的房颤发生率。

此外，SEQUOIA试验的队列3旨在检验在百悦泽^®基础上增加使用维奈克拉可促使肿瘤取得更深入的缓解的假设。临床试验观察到在至少进行过一次基线后取得缓解评价的36例患者中观察到了较高的ORR。

百济神州所在的B村，已累计获得临床试验批件330张，包括247张1类新药临床批件；2021年新增48个品种的85张临床试验批件，其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件，其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录，以更优惠的价格造福患者。

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