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B村资讯丨最低1147元/瓶!百济神州贝伐珠单抗生物类似药商业化上市
BioBAY
2022-12-14
近日,B村客官百济神州宣布,普贝
希
®
(贝伐珠单抗注射液生物类似药)在中国商业化上市,正式开始向全国各大医院及药房供药,并在全国多家医院为患者开具处方。目前普贝希
®
在终端的零售价格分别为3316元/瓶
(400mg/16ml)
与1147元/瓶
(100mg/4ml)
。
普贝
希
®
正式在药房上架
百济神州与百奥泰共同开发的贝伐珠单抗生物类似药已于2021年11月19日获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准,用于治疗转移性结直肠癌
(CRC)
和晚期、转移性或复发性非小细胞肺癌
(NSCLC)
患者。
多种恶性肿瘤的发生、发展与血管生成密切相关,在此过程中,血管内皮生长因子(VEGF)这一信号通路在其中起着关键作用。抗血管生成药物贝伐珠单抗通过与VEGF结合,抑制VEGF与其受体结合,从而阻断血管生成的信号传导途径,阻止肿瘤微环境中新血管的生长,使肿瘤组织无法获得所需的血液、氧和其他养分而最终“饿死”,以抑制肿瘤生长。目前,贝伐珠单抗已在全球已经获批多个适应症,在我国获批6个适应症,分别是:转移性结直肠癌、非小细胞肺癌、胶质母细胞瘤、肝细胞癌、卵巢癌、宫颈癌。
除罗氏的贝伐珠单抗原研外,还有8款贝伐珠单抗生物类似药在中国获批上市,分别是齐鲁制药、信达生物、恒瑞医药、博安生物、百奥泰、海正生物/贝达生物、东曜药业和复宏汉霖。此外,正大天晴也已经递交上市申请。
福建省肿瘤医院首席专家、厦门弘爱医院肿瘤科主任黄诚教授开出普贝
希
®
处方
随着普贝希
®
的商业化上市,全国多家医院第一时间为患者开具了治疗处方,以加速惠及国内患者。百济神州总裁吴晓滨博士表示:“普贝希
®
的商业化上市,将为国内肺癌及结直肠癌患者带来新的药物选择。通过百济神州与合作伙伴的紧密协作,普贝希
®
第一时间被送到了有需要的患者手中,这再次印证了我们成熟的商业化能力。同时,我们也在积极探索普贝希
®
更多的治疗潜力,以惠及更多中国患者及其家庭。”
百济神州积极推进普贝希
®
商业化进程的同时,也在积极推进其他产品研发。
就在昨日,百济神州在第63届ASH(美国血液学会)年会上公布百悦泽
®
作为慢性淋巴细胞白血病一线治疗的研究结果。
研究结果显示,百悦泽
®
作为慢性淋巴细胞白血病患者的一线治疗方案,在无进展生存期方面,相比化学免疫治疗显示出优效性。SEQUOIA试验是一项在初治(TN)慢性淋巴细胞白血病(CLL)患者中进行的3期试验,此次纳入分析的数据来自对比百悦泽
®
和苯达莫司汀联合利妥昔单抗(B+R治疗方案)的随机队列1,以及评价百悦泽
®
联合维奈克拉治疗伴17p染色体缺失(del[17p])和/或致病性TP53变异基因的患者的队列3(D组)。
研究数据显示,百悦泽
®
在PFS方面超过B+R治疗方案,A组24个月PFS率为85.5%,总体耐受性良好,安全性特征与其在广泛的临床项目一致,包括较低的房颤发生率。
此外,SEQUOIA试验的队列3旨在检验在百悦泽
®
基础上增加使用维奈克拉可促使肿瘤取得更深入的缓解的假设。临床试验观察到在至少进行过一次基线后取得缓解评价的36例患者中观察到了较高的ORR。
百济神州所在的B村,已累计获得临床试验批件330张,包括247张1类新药临床批件;2021年新增48个品种的85张临床试验批件,其中77张为1类新药的临床试验批件。目前累计批准生产上市药品19件,其中达伯舒、达攸同、苏立信、达伯华、艾瑞卡、百悦泽、则乐和爱优特等8款创新药已相继进入国家医保目录,以更优惠的价格造福患者。
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