B村资讯丨BCMA CAR出海！信达生物、驯鹿医疗与Sana Biotechnology达成战略合作和非独家许可协议
今日，B村客官信达生物和驯鹿医疗、Sana Biotechnology联合宣布，信达生物与驯鹿医疗授予Sana其经临床验证的全人源 BCMA CAR 结构的非独家商业权利，应用于Sana特定的体内基因治疗和体外低免疫细胞治疗产品开发。
根据协议，信达生物和驯鹿医疗将有权获得由Sana支付的首付款以及有资格获得最多6个产品、约为2.04亿美元的潜在开发、注册里程碑付款和销售分成。
众所周知，在针对复发/难治性多发性骨髓瘤的治疗中，B细胞成熟抗原（BCMA）已被证实可作为自体CAR-T疗法的特异性靶点。此次战略协议中，授予Sana的BCMA CAR是信达生物与驯鹿医疗合作开发的一项靶向BCMA的自体CAR T细胞治疗产品（IBI326）中的关键成分，该产品在中国获得了良好的临床安全性和有效性数据。
IBI326是一种由B村客官信达生物与驯鹿医疗联合开发的全人源、靶向BCMA的CAR-T产品，可降低宿主潜在的抗CAR免疫原性，减少复发。今年2月，IBI326已获得CDE“突破性治疗药物”认定，用于治疗复发/难治性多发性骨髓瘤。
在不久前举行的美国第63界ASH年会上，信达生物和驯鹿医疗联合公布了IBI326最新临床1/2期研究数据。数据显示，IBI326在79名多发难治性骨髓瘤患者中达到了优越的总体缓解率（ORR）94.9%，微小残留病灶（MRD）阴性率为93.7%，完全缓解率/严格意义的完全缓解（CR/sCR）为58.2%。在既往接受过BCMA CAR-T疗法的患者中，IBI326也显示出良好治疗效果，13例既往接受CAR-T治疗的受试者的ORR为76.9%，61.5%达到非常好的部分缓解（VGPR）及以上，CR/sCR为46.2%。（相关阅读：B村临床丨Bcl-2抑制剂、BCMA CAR-T又有新进展！来自亚盛、信达）
对于此次合作，信达生物副总裁兼细胞治疗研发负责人徐伟博士表示：“信达很高兴与驯鹿共同开发和临床验证的BCMA CAR结构，得到Sana公司的认可。本次授权合作使Sana能够在此基础上，通过其独家专利技术，开发出下一代细胞治疗产品，造福全球范围内更多的复发/难治性多发性骨髓瘤患者。信达和驯鹿也期待与Sana在中国地区达成下一步合作，攻克更多复杂疾病。”
小二在此再次恭喜B村客官信达生物和驯鹿医疗、Sana Biotechnology强强联合。自去年以来，B村客官们在商业合作上日渐频繁，百济神州引进维立志博海外权益、中国抗体和信诺维与云顶新耀牵手合作、信达生物与亚盛医药达成战略合作等。B村客官们在商业合作上日渐频繁，随着客官们的合作日益增多，将会带来更多、更具创新性的研发成果与产品造福病患。