B村资讯丨JPM2022！5家B村客官发布“新年预告”

上周，第40届摩根大通医疗健康年会（J.P. Morgan Healthcare Conference）在美国召开。据悉，今年参加该会议的中国药企已达 40 多家，其中B村客官信达生物、百济神州、亚盛医药、再鼎医药和科望医药发表主题报告，不仅分析公司现状还发展望未来。值得一提的是，各家公司的“新年预告”也已发布。小二根据公开资料进行了梳理，一起去看看吧！

01左中括号信达生物：迈向全球创新左中括号

在本届JPM年会上，信达生物掌门人俞德超博士带来主题报告：Transforming toGlobal Innovation。报告中指出，过去十年，信达生物已成功商业化 6 款产品，拥有 20 款处于临床研究阶段的在研产品，同时与全球 23 家企业建立合作伙伴关系等，预期公司未来 2 年之内将拥有超过 10 种商业产品组合。

同时预期到 2025 年，不仅在中国推出更多商业化产品，也要在全球推出多种创新产品，以实现全球的商业化进程。信达生物的目标是，到 2030 年公司能够发现、开发和商业化系列潜在的全球性重磅药物。

报告显示，信达生物将通过明确战略，推进公司成为世界级的生物制药公司。其2022年度预计里程碑事件包括：

1）创新药获批方面：信迪利单抗胃癌一线、食管癌一线、EFGRm NSCLC二线、nsqNSCLC一线（美国），佩米替尼胆管癌二线（中国大陆、香港），贝伐珠单抗（印尼）均有望获批上市。

2）注册申报方面：PI3Kδ抑制剂IBI376滤泡性淋巴瘤、BCMA CAR-T IBI326多发性骨髓瘤、PCSK9单抗IBI306非家族性高胆固醇血症和杂合子家族性高胆固醇血症、ROS1/NTRK抑制剂IBI344 ROS1+NSCLC、CTLA-4单抗IBI310宫颈癌有望申报上市。

3）新的3期/关键研究开展方面：CD47单抗IBI188骨髓增生异常综合征（2022H1）、GLP-1/GCGR激动剂IBI362肥胖和糖尿病（2022H2）、IL-23单抗IBI112银屑病（2022H2）、KRAS抑制剂IBI351（2022H2）均有望开展新的3期试验/关键研究。

4）关键POC研究数据读出方面：LAG3单抗IBI110（2022H1）、CD47/PD-L1双抗IBI322（2022H1）、TIGIT单抗IBI939（2022H1）、PD-L1/LAG3双抗IBI323（2022H2）、KRAS抑制剂IBI351（2022H1）均有望有关键POC研究数据读出。

5）POC或2期研究数据披露方面：CD47单抗IBI188骨髓增生异常综合征（2022H1）、CTLA-4单抗IBI310、LAG3单抗IBI110、CD47/PD-L1双抗IBI322、KRAS抑制剂IBI351、GLP-1/GCGR激动剂IBI362肥胖和糖尿病、IL-23单抗IBI112银屑病均有望有POC或2期研究数据披露。

6）首次体内研究开展方面：PD-1/IL-2双抗IBI363、CLDN18.2/CD3双抗IBI389、CD73单抗IBI325、PD-1/IL-21/IL-2三抗IBI395、VEGF-A/VEGF-C IBI333、VEGF/ANG-2 IBI324、IGF-1R IBI311等均有望开展相关研究。

02左中括号百济神州：开启下一个十年左中括号

百济神州创始人、董事长兼首席执行官欧雷强先生在会上发表主题演讲报告：Advancing a Next-Generation Global Biotech。此次报告展示了百济神州丰富的在研产品、正在开展的临床试验，以及对未来下一代创新的展望。

报告显示，公司目前已经打造了一条丰富的在研产品管线，包括近 50 款商业化及临床阶段候选药物，其中商业化阶段产品达到了 11 款，还有近 40 款在研产品正在全球范围内开展超过 100 项临床试验。

此外，该公司拥有超过 50 款临床前研发项目，其中 50% 为潜在 “first-in-class”。预计 2022 年～2023 年将新增 10 个新产品进入临床开发阶段。预期从 2024 年开始，每年将新增 10 个以上创新产品进入临床开发阶段。

2022年，百济神州预计里程碑事件包括：

 1）BTK抑制剂泽布替尼方面：有望更新全球3期头对头临床试验ALPINE的顶线数据；向美国FDA和欧洲药品管理局（EMA）递交慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症上市申请；在现有40多个国家以外的另外超过10个国家或地区上市。

2）PD-1单抗替雷利珠单抗方面：有望于2022年，食管癌二线治疗适应症获得FDA批准；在美国和欧盟递交包括NSCLC在内的新适应症上市申请；取得肝癌一线的顶线临床试验结果；鼻咽癌一线治疗、食管癌二线治疗、以及高度微卫星不稳定型（MSI-H）实体瘤二/三线治疗等适应症在中国获批。

3）TIGIT抑制剂ociperlimab方面：有望启动新的关键性临床试验；取得来自扩展队列的数据。

4）启动或推进多项早期阶段产品的临床试验方面：包括OX40激动剂BGB-A445、Bcl-2抑制剂BGB-11417、造血干细胞激酶1（HPK1）抑制剂BGB-15025等。

5）合作开发创新药方面：有望启动LAG-3单抗LBL-007联合PD-1的全球研究；继续参与Mirati的RTKs抑制剂sitravatinib联合PD-1 NSCLC二/三线治疗3期临床试验；完成双特异性抗体zanidatamab胆道癌二线研究，继续胃癌一线研究。

03左中括号亚盛医药：从“Biotech”向“Biopharma”稳步迈进左中括号

JPM大会期间，亚盛医药的董事长、CEO杨大俊博士介绍了该公司2021年的多项里程碑进展，分享了公司从Biotech向Biopharma企业转型的跨越性进程，还介绍了驱动未来发展的创新在研管线。

报告指出，亚盛医药在2021年获得的多项里程碑进展：包括第三代BCR-ABL靶向耐药慢粒髓细胞白血病（CML）治疗药物耐立克（奥雷巴替尼）正式在中国获批，标志着公司从研发型企业迈向有产品上市的企业，开启了商业化进程。

同时，亚盛医药快速推进临床开发，其细胞凋亡产品管线迎来关键进展。截至2021年在研产品Bcl-2选择性抑制剂APG-2575共有18项针对恶性血液肿瘤的临床试验在全球范围内开展，亚盛医药共获得美国FDA及欧盟批准的14项孤儿药资格以及FDA批准的2项审评快速通道资格。

在2022年，可重点关注公司管线中其他多个重要在研品种的最新临床进展，包括：

APG-1387，一款在研IAP/XIAP拮抗剂，正在开发其针对肿瘤和乙肝两个疾病领域的治疗潜力。它也是中国首个进入临床阶段的IAP抑制剂，目前已完成3项肿瘤1期剂量递增试验；两项联合免疫或化疗治疗晚期实体瘤的1b/2期临床试验正在进行中；一项与核苷酸药物联用治疗慢性乙肝的2期临床试验正在进行中。

APG-1252（pelcitoclax），一款新型Bcl-2/Bcl-xL双靶点抑制剂，已在美国和中国获批开展临床试验，包括单药以及与奥希替尼、芦可替尼等药物的联合治疗方案，以治疗非小细胞肺癌（NSCLC）等实体瘤和恶性血液肿瘤。

APG-2449，新一代新型强效激酶抑制剂，具多个靶点，包括FAK、ALK和ROS1蛋白。它单药或与其它药物联合使用在临床前多个肿瘤模型中表现出抗肿瘤活性。目前该产品正在开展针对非小细胞肺癌和其他实体瘤的1期临床研究，有望治疗第一代和第二代ALK抑制剂治疗失败或初治型ALK阳性NSCLC患者。

值得注意的是，亚盛医药在苏州落成了全球总部，并联合苏州政府引导基金和国投招商等共同启动天使基金，初始基金规模为2亿人民币，开启了产业孵化的布局。

04左中括号再鼎医药：到2025年将超15种产品上市左中括号

再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士出席了第40届JPM大会，并着重介绍了公司创新产品管线及未来计划。在本次大会上，杜莹博士的演讲主题为：打造全球生物制药领导者。

在2021年，再鼎医药先后迎来了两款创新产品获批，公司商业化产品新增至四款。获批的两款新药分别是：KIT/PDGFRα激酶开关调控抑制剂瑞派替尼（ripretinib），在中国获批用于晚期胃肠道间质瘤（GIST）成人患者四线治疗；抗感染新药甲苯磺酸奥马环素（omadacycline），在中国获批用于治疗社区获得性细菌性肺炎（CABP）、急性细菌性皮肤及皮肤结构感染（ABSSSI）。

报告指出，该公司目前已有11个处于临床后期开发阶段的项目，到2025年将有15 种以上产品上市，涵盖超过35种适应症。

在2022年，再鼎医药多个产品预期将迎来重要里程碑事件：

1）FcRn抗体efgartigimod在中国提交治疗全身型重症肌无力（gMG）的上市申请，并获得用于原发免疫性血小板减少症（ITP）和gMG的3期临床数据；

2）FGFR2b单克隆抗体bemarituzumab在胃癌适应症中启动3期临床研究；

3）口服M1/M4型毒蕈碱激动剂KarXT获得针对精神分裂症的3期EMERGENT-2& 3研究数据；

4）肿瘤电场治疗TTFields获得针对非小细胞肺癌的3期LUNAR研究数据；

5）推动PARP抑制剂尼拉帕利进入中国医保目录后的落地执行，用于卵巢癌一线维持治疗。

05左中括号科望医药：未来两年，将在美国递交5个IND申请左中括号

科望医药（Elpiscience）联合创始人兼首席执行官纪晓辉博士在JPM大会上发表了专题演讲。大会上，其重点介绍了以下ES104、ES002、ES014、ES004及ES028等多款产品的研发进展；并表示，在接下来两年，科望医药计划在美国递交5个IND申请，同时也将在每年至少将一个具有全球创新性的候选药物推进到临床阶段。

ES104是一种双特异性抗体，可同时阻断在血管生成和肿瘤血管化中起重要作用的VEGF和DLL4信号通路。在临床1期研究中，ES104已表现出了良好的抗肿瘤活性。目前，该药已在中国获批开展临床试验。科望医药计划在2022年上半年启动该药治疗转移性结直肠癌（mCRC）的1/2期临床试验。

ES002是科望医药开发的一种具有高亲和力、能高效阻断CD39蛋白ATP酶活性的抗CD39单克隆抗体。目前，该药正在美国开展1期临床研究，并已在中国递交IND申请。

ES014是世界上首个针对TGF-β和CD39的双特异性抗体。据已完成的临床前研究表明，ES014能够有效阻断Treg细胞的分化，促进效应T细胞的存活和功能。在对PD-1抑制剂无反应的小鼠模型中，ES014已展现了良好的单药抗肿瘤效应。科望医药计划在2022年上半年向FDA递交IND申请。

ES004是其自主研发的一款靶向CD47受体SIRPα的抗体，公司计划于2023年上半年递交该药的IND。

ES028是科望医药利用其巨噬细胞双抗平台（BiME）开发的一款双特异性抗体，可同时靶向SIRPα和CLDN18.2，拟开发治疗胃癌、胰腺癌导管腺癌（PDAC）。该候选药已在临床前动物模型中展现了极具潜力的抗肿瘤效应和良好的安全性。

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