近日，B村客官未知君与Aurealis Therapeutics就开发及商业化用于糖尿病足溃疡、其他慢性伤口以及炎症性疾病治疗的临床阶段新药AUP-16达成大中华区独家合作与许可协议。作为协议对价，Aurealis将有资格获得最高1.39亿美元付款，包括现金首付款、开发和销售里程碑付款，此外还将获得AUP-16在大中华区净销售额的个位数至十位数百分比的递增分级特许权使用费。
据悉，此次合作是亚洲首个基于合成生物学和基因工程菌药物管线的许可引进合作项目，将完善未知君对微生态药物几大主要药物形态的全面布局。AUP-16是经过基因工程改造的乳酸乳球菌，是一种非致病性益生菌，其内部搭载多种再生因子的编码基因，可表达人类碱性成纤维细胞生长因子（FGF2、bFGF）、白细胞介素 4（IL-4）和巨噬细胞集落刺激因子（CSF1、mCSF）。进入伤口微环境的AUP-16相当于数以百万计的“免疫激活生物反应器”，随即启动再生因子的表达，持续调控免疫系统，通过诱导M2巨噬细胞极化来逆转慢性炎症，在此基础上，通过促进血管新生、肉芽组织形成和再上皮化来最终实现伤口的快速和完全愈合。
未知君是中国领先的基于AI技术的微生态药物开发公司。公司致力于通过不同形式的微生态治疗药物解决未满足的临床需求，包括粪菌移植FMT，活体生物药LBP, 以及小分子微生态调节剂SMMM等。2021年6月，未知君获得美国FDA正式批准对其粪菌移植（FMT）口服药物XBI-302用于治疗移植物抗宿主病（GvHD）的临床试验许可。本次与未知君合作的Aurealis Therapeutics，是一家致力于开发基于基因工程菌的突破性药物的合成生物学公司。此次合作将已进入临床阶段的合成生物学药物引入国内进行产业化落地，体现了合作伙伴对未知君国际化团队与落地转化能力的认可与信心，也是未知君全面开启“AI×BT”战略，以积极合作模式国际化布局研发管线，用AI驱动的药物研发平台赋能全球微生态制药行业发展的重要里程碑。未知君联合创始人兼首席执行官谭验博士表示：“很高兴与Aurealis达成此次合作。未知君正在构建基于微生物组药物研发平台的创新性和多样化产品管线。AUP-16及相关基因改造生物（GMO）技术的引进，与未知君的平台技术和长期战略完美契合。我们双方的这一共同努力将会极大加速AUP-16在中国以及全球范围内的开发进程。”