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B村资讯丨这一赛道亮了!血管介入手术机器人将成为下一热点

BioBAY 2022-12-14


2020年中国机器人产业首次突破千亿元。医疗手术机器人作为机器人产业皇冠上的明珠,一直是人类想要突破的技术制高点,也是BioBAY如今布局高端医疗器械的重要招商方向之一。


如今,专注神经外科手术机器人研发的迈澜医疗与腹腔镜机器人开发的以诺康医疗已入驻BioBAY。在血管介入手术机器人方面,中国尚无一款产品获批,但技术的种子已经开始发芽。小二相信BioBAY的创新沃土将培育出引领行业的手术机器人企业。


01规模将破40亿!
血管介入手术机器人市场稀缺


手术机器人,无疑是近几年医疗领域最火热的关键词之一。
 
在大热的手术机器人市场上,腹腔镜、骨科手术机器人赛道已率先搭建,跑出直觉外科、微创医疗机器人、天智航等龙头选手,史赛克、美敦力、强生等跨国巨头也纷纷布局。
 
据弗若斯特沙利文数据,2020年全球手术机器人市场规模达83.2亿美元,其中腔镜手术机器人市场规模为52.5亿美元,骨科手术机器人市场规模为13.9亿美元,占据了大半市场。
 
相比之下,血管介入手术机器人领域格局未定,全球有超40亿的市场等着国内外企业去开拓。而中国血管介入手术机器人的市场规模将于2022年达到3400万人民币,并在2030年进一步增长至58.24亿人民币,自2022年至2030年的复合年增长率为90.3%。国内市场近乎翻倍的增长,亟待创新产品来拉动。
 

全球血管介入手术机器人市场规模(2022年—2030年)

 
血管介入手术机器人主要是在手术中进行血管内的器械驱动及手术导航。手术机器人会根据术前及术中的影像数据构建患者血管的三维模型,并分析血管分叉口、弯道、弹性和斑块的特征,从而在术中实现手术器械的跟踪和定位。
 

与骨科、腹腔镜机器人不同,血管介入手术机器人面对的是更脆弱的人体血管,同时需要操作导管、导丝、球囊等介入器械,产品在性能与稳定性上的要求较高。因此,血管介入手术机器人一直是手术机器人市场的稀缺标的。

 
目前,血管介入手术机器人主要用于PCI(经皮冠状动脉介入治疗)手术,预计未来将会广泛用于血管介入手术,辅助医生完成神经介入、外周介入手术。
 
心血管疾病一直是导致人类死亡和健康寿命损失的首要原因,居全球疾病负担首位。在近30年间,全球心血管疾病患病人数翻倍。再将目光聚焦在国内,我国是冠心病大国。
 
据灼识咨询报告,2020年中国冠心病患者数量达到1700万人,预计将于2030年达到2880万人。随着人口老龄化程度加重,我国冠心病患者数量持续增加,PCI手术量也在持续增长,2020年国内PCI手术量有近100万例。
 
PCI手术操作难度高,高度依赖医生的个人经验和介入操作水平。根据2020年中国大陆冠心病介入治疗注册数据,山东省、河南省、广东省的冠心病患者数量占我国大陆各省/区/直辖市前三。
 
但国内医疗资源分布不均,PCI手术多集中在一二线城市,基层地区对冠心病患者的治疗率并不高。而且,即使是在一线城市的三甲医院,医生的介入操作水平也有差异,过重的医疗负担也可能会影响医生操作的精准性。
 
此外,在冠脉介入手术中,医生往往需要穿着沉重的铅衣,连续几小时站在手术台边进行手术,暴露在辐射环境中,长期下来身体健康也会受到影响。
 
血管介入手术机器人可将医生的工作转化为机械操作,实现毫米级的操作精度,提高PCI手术的精准度及效率,并降低术式对医生个人能力的依赖。同时,医生还可通过血管介入手术机器人进行远程操作,远离辐射影响。研究指出,血管介入机器人辅助PCI手术还可减少支架使用。
 
全球范围内,途灵(西门子医疗旗下)的CorPath GRX是全球唯一同时取得CE认证和FDA认证的血管介入手术机器人,可用于冠脉介入、外周介入等血管介入手术;Robocath的R-One(微创医疗机器人合作项目)已获得CE认证;强生的Sensei X2、Stereotaxis的Genesis RMN取得FDA批准。
 
目前,中国尚无血管介入手术机器人获批,但技术的种子已经开始发芽。西门子医疗CorPath GRX冠脉介入手术系统进入NMPA创新医疗器械特别审批通道;微创医疗合作引进的R-One血管介入机器人完成NMPA首例注册临床试验;国产鲁班手术机器人率先完成临床试验。
 
02血管介入手术机器人路线同质化
冠脉造影及诊断环节被忽视

手术机器人是血管介入走向精准的必经之路。
 
面对技术的高峰,手术机器人企业一往无前,选择攀登翻越。而相应的,市场也以同样的热情回馈企业。2021年,血管介入手术机器人市场发生多起金额近亿、过亿的融资事件。
 

2021年血管介入手术机器人公司融资情况  资料来源:公开信息


但目前市场上的血管介入手术机器人同质化现象严重,缺乏差异化创新。血管内操作属于PCI手术的核心部分,因此多数企业都将目光放在这一块,但忽视了造影及诊断环节的重要性。
 
现有的手术机器人产品多进行手术导航和血管内操作,在手术中发挥作用的时间可能只有几分钟,前期的穿刺、造影、诊断等工作还是依赖医生的个人经验与技术。实际上,在介入手术中,血管造影和诊断过程占据整台手术时间的70%-80%。这些工作琐碎,较难规范,但会影响到后续的疾病诊断及治疗。
 
只有基于精准、规范化的穿刺造影操作,医生才能获得高质量的冠脉造影图像,从而评估冠心病,决定患者是否需要植入支架以及采取何种术式。而且,冠脉造影之后需要进行PCI治疗的患者仍占少数。
 
冠脉造影手术量远超PCI手术量。据灼识咨询报告,我国2020年冠脉造影检测总量近400万台,对比PCI手术量不足100万台。从数据可见,近四分之三的患者在进行冠脉造影后都没有进行介入治疗。不管是从目标市场规模,还是从冠脉介入全流程的规范化、自动化,血管介入市场都需要覆盖PCI全流程的手术机器人。
 
02格局未定
差异化优势将助力抢占行业先机

目前为止,血管介入手术机器人仍处于发展初期,特别是国内市场竞争格局未定,尚未有龙头企业出现。而且,现有产品较为单一,仅能替代器械推动、支架植入等部分手术操作。在现有格局下,国内外血管介入手术机器人企业的发展进度被逐渐拉平,彼时正是创新型企业赶超的好时机。
 
差异化优势是企业和产品从血管介入手术机器人市场跑出的关键。如前文所述,目前多数手术机器人产品的功能都聚焦于血管内操作,一款产品想要从其中“脱颖而出”,至少需要在精准度、稳定性上比其它产品高出一个量级。
 
文章来源:动脉网
  
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