昨日，BioBAY企业和铂医药宣布其在研的双抗新药HBM7008获得澳大利亚批准临床，成为全球首个B7-H4/4-1BB双抗。在PD-1单抗差异化竞争策略的刺激下，双抗已经成为研发热门赛道。在集聚创新的BioBAY已有多家企业布局双抗赛道，在CD19、CD20、CD33、BCMA等血液瘤靶点和EGFR、HER2、VEGF等实体瘤靶点上积极开发双抗，有望为全球病患带来更有效的治疗方法。
和铂医药于2018年落户于BioBAY，是一家专注于肿瘤及免疫性疾病领域创新药研发及商业化的生物制药企业。其打造了三大抗体发现技术平台：H2L2平台，HCAb平台以及HBICE™平台。其中HBICE™平台是一个免疫细胞衔接器双抗平台，拥有独特且经验证的双抗机理。基于HBICE™开发而成的HBM7008，是一种针对肿瘤相关抗原B7H4/4-1BB的双特异性抗体，也是目前全球针对这两个靶点的唯一双特异性抗体。其独特的肿瘤表达特异性和免疫调控活性，有望在PD-L1阴性或对PD-1/PD-L1免疫治疗药物具耐药性的患者中，产生更好的疗效。凭借其新型生物学作用机制及双抗设计，有望避免4-1BB可能引发的肝毒性风险。体外研究表明，B7-H4/4-1BB双抗对4-1BB的激活依赖于B7-H4的结合，对于B7-H4阴性的细胞和T细胞，T细胞完全不会被激活。如果加入B7-H4阳性的癌细胞，HBM7008可以高效激活T细胞，激活程度显著强于4-1BB抗体Urelumab。在小鼠肿瘤模型中，HBM7008完全抑制了B7-H4阳性肿瘤的生长。
据了解，和铂医药正在计划探索HBM7008治疗卵巢癌、三阴乳腺癌、肺癌等多种适应症。目前全球已有3款双抗上市，其中罗氏研发的Hemlibra在2020年实现了24亿美元收入成为重磅品种。中国的双特异抗体开发也已进入快速发展期。小二衷心期待，和铂医药的HBM7008临床试验顺利进行，早日造福更多患者。