B村资讯丨全球首款！安德佳术中止血装置EndoClot®国内获批上市
近日，据国家药品监督管理局（NMPA）官网披露，BioBAY园内企业安德佳生物研发的EndoClot®术中止血装置获批上市。这是全球首款消化道内窥镜下专用的止血装置，由止血颗粒和输送导管组成，不含有动物源或人源成分。
传统的消化道内窥镜下的止血一般靠局部注射血管收缩药、电凝和局部使用止血夹（clip）的方法。这些方法对于弥漫性的出血及某些部位的出血无法有效控制，而且消化道内窥镜ESD/EMR手术后5%-7%的病人在手术完成后有再次出血的风险。
安德佳生物此次获批的EndoClot®术中止血装置，是消化道内窥镜专用的止血装置，由止血颗粒和输送导管组成，不含有动物源或人源成分。止血颗粒为人工合成的亲水性高分子颗粒，吸水后形成的凝胶具有高粘附性、抗酸碱、不被消化酶分解的特性。临床实验及动物实验显示EndoClot®术中止血装置具有止血迅速，保护粘膜，加快粘膜愈合的功能；同时可降低消化道内窥镜ESD/EMR手术后再次出血的风险。
安德佳生物成立于2014年5月，目前已在BioBAY建立了面向全球的总部基地。在2016年，安德佳生物完成了对美国公司EndoClot Plus Inc.（EPI）的收购工作，借助EPI已在国际市场上建立的销售渠道将EndoClot®止血及封闭，粘膜下注射等系列的产品迅速销售到国际市场，并占领该领域的技术制高点。公司拥有2000平米的GMP生产厂房（含万级净化车间），并已通过ISO13485:2016等质量管理体系认证。
公司还拥有多名资深外科临床医师和多位拥有生物、化学背景的专业人才，致力于分析与研发先进的医疗器械以满足多变的市场需求。公司旨在持续开发针对治疗消化道炎症、溃疡、肿瘤等肠道疾病的系列产品，通过融合生物材料、药物、器械及内窥镜微创手术应用的多项技术为医生提供消化道疾病局部治疗的解决方案。