查看原文
其他

B村资讯 | 国内首家:信达生物申报PD-1/IL-2

BioBAY 2022-12-14



近日,BioBAY园内企业信达生物PD-1/IL-2抗体融合蛋白新药IBI363的临床试验申请获得NMPA受理,这也是信达首款进入临床开发阶段的 IL2 产品。在今年3月,信达生物已在ClinicalTrials.gov网站注册了IBI363的1期临床试验,该临床计划入组84例晚期恶性肿瘤患者。


IL2 是一种全身性免疫刺激细胞因子,有望通过扩大 CD8+ T 细胞计数来提高免疫检查点抑制剂的疗效,因此具备与免疫检查点抑制剂联用的潜力。信达拥有两款 IL2 产品组合,其中 IBI363 是进展较快的一款


IBI363一款免疫细胞因子药物,携带了免疫细胞因子刺激和PD-1抗体功能,通过激活和扩展类似效应CD8+T和NK细胞等免疫因子。其采取非对称二聚体设计,IL-2经过改造保留CD25(IL2Rɑ)活性以最大化疗效和高选择性,同时减少对Rβγ结合以降低系统毒性。



除IBI363外,信达在研的另一款同类首创(FIC)PD-1/IL2v/IL21v 细胞因子融合蛋白 IBI-395 还在临床前研究中,预计在 2023 年度启动海外临床试验。


值得一提的是,截至目前,信达生物已有 5 款新药有新进展。其中信达生物从Incyte公司引进的FGFR1/2/3抑制剂佩米替尼片(pemigatinib片)已获批上市,两款新药首次启动临床,两款新药首次申报临床。(相关阅读:B村资讯 | 国内首款FGFR抑制剂!信达生物达伯坦获批上市


推荐阅读

B村资讯 | 智核生物CEO须涛:如何为中国核药创新按下“核按钮”?

B村资讯丨进军北美市场!安德佳EndoClot系列产品授权Olympus

B村资讯 | 艾棣维欣最新任命!高晓明博士与寇志华博士加入担任高管


您可能也对以下帖子感兴趣

文章有问题?点此查看未经处理的缓存