沙砾生物：国内首款TIL药物获批临床

今日，国家药监局药品审评中心（CDE）官网显示，BioBAY园内企业沙砾生物自主研发的GT101注射液正式获得临床试验默示许可。这也是国内首个获批临床的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）药物。

沙砾生物成立于2019年，是一家专注于肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）的研发及临床应用的创新型医药公司。其创始团队由多位高度专业且经验丰富的国际细胞治疗产业海归专家博士组成，并拥有院士级的科学顾问团队，目前已与国内多家顶级医院组成战略合作伙伴。

公司的核心技术平台包括高效编辑T细胞的StaViral^®平台，高通量筛选优化T细胞靶点的ImmuT Finder^®平台以及具有自主知识产权的TIL细胞培养平台StemTexp^®。

此次获批临床的GT101是一款基于患者自体肿瘤浸润淋巴细胞的细胞药物（TIL）。该疗法通过从患者体内获取肿瘤组织并提取TIL，再经过沙砾生物特有的StemTexp^®生产平台扩增至10亿量级后输注回患者体内以对抗肿瘤。在前期研究者发起的临床试验（IIT）中，GT101展现了良好的药物安全性和明显的肿瘤杀伤及临床有效性，潜在成为中国黑色素瘤、宫颈癌、非小细胞肺癌等实体瘤患者的重要治疗产品。

沙砾生物即将正式启动GT101的1期临床试验，届时将面向社会招募末线实体瘤患者。

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