2022年CSCO指南发布！BioBAY这些新药成功纳入

日前，一年一度肿瘤学界备受瞩目的学术盛会——中国临床肿瘤学会（CSCO）指南大会在线上召开，新版CSCO系列指南发布。BioBAY园内企业信达生物、康宁杰瑞和亚盛医药分别宣布在研的达伯舒^®（信迪利单抗）、恩维达^®（恩沃利单抗）、耐立克^®（奥雷巴替尼）已被成功纳入2022版CSCO指南，获明确推荐。

作为国内肿瘤领域的权威及兼具中国特色的普适性指南，CSCO指南内容的制定基于高质量国际循证依据，并充分考虑我国国情，及时纳入基于中国人群开展的临床研究证据，在规范我国肿瘤临床医生诊疗、指导临床实践方面具有重要价值，发挥重要作用。

信达生物：达伯舒®

BioBAY园内企业信达生物在研的达伯舒^®（信迪利单抗注射液），是一款创新PD-1抑制剂药物。此次CSCO指南更新，“信迪利单抗联合化疗”被列为晚期胃癌、晚期食管鳞癌一线治疗用药方案，将改变我国胃癌、食管癌系统治疗格局。

• 《CSCO胃癌诊疗指南》（2022版）、《免疫检查点抑制剂临床应用指南》（2022版）：基于ORIENT-16研究，晚期胃癌一线治疗I级推荐新增“PD-L1 CPS≥5，信迪利单抗联合XELOX（1A类证据）”；II级推荐新增“PD-L1 CPS＜5或检测不可及，信迪利单抗联合XELOX（1B类）”。
• 《CSCO食管癌诊疗指南（2022版）》：基于ORIENT-15研究，晚期食管癌一线治疗II级推荐新增“信迪利单抗联合化疗（IA类证据）”。
• 《CSCO原发性肝癌诊疗指南（2022版）》：基于ORIENT-32研究，晚期肝细胞癌一线治疗I级推荐新增“信迪利单抗联合贝伐珠单抗（1A类证据）”。

在此之前，信迪利单抗非鳞状非小细胞肺癌（NSCLC）、鳞状NSCLC、肝细胞癌一线治疗方案已成功纳入CSCO指南。此次，信迪利单抗实现五大瘤种一线治疗均纳入CSCO指南的突破。

康宁杰瑞：恩维达®

BioBAY园内企业康宁杰瑞在研的恩维达^®（恩沃利单抗）是全球首个可皮下给药的肿瘤免疫治疗PD-L1抗体药物，也是中国首个泛瘤种适应症（MSI-H/dMMR）免疫治疗药物。去年11月获批上市至今仅半年时间，已被3部CSCO新版指南加入更新推荐，包括：

• 《CSCO胃癌诊疗指南2022版》（Ⅰ级推荐，2A类证据）

• 《CSCO结直肠癌诊疗指南2022版》（Ⅱ级推荐，2A类证据）

• 《CSCO免疫检查点抑制剂临床应用指南2022版》（I级推荐，2A类证据）

亚盛医药：耐立克®

耐立克^®（奥雷巴替尼）是BioBAY园内企业亚盛医药在研的口服第三代BCR-ABL抑制剂，也是中国首个获批上市的第三代BCR-ABL靶向耐药CML治疗药物，对BCR-ABL以及包括T315I突变在内的多种BCR-ABL突变体有突出效果。

此次CSCO指南更新，耐立克^®治疗伴有T315I突变的既往酪氨酸激酶抑制剂（TKI）耐药慢性髓性白血病（CML）以及费城染色体阳性急性淋巴细胞白血病（Ph+ALL）纳入指南推荐：

• 慢性髓性白血病：伴T315l耐药和既往接受过TKI治疗的进展期（加速期和急变期）CML患者，治疗推荐新增：奥雷巴替尼。
  

• 成人急性淋巴细胞白血病：Ph+ALL诱导治疗推荐新增：“TKI抑制剂+贝林妥欧单抗”方案，TKI抑制剂新增：奥雷巴替尼。

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