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信达生物:新一代 PDE4抑制剂Orismilast国内报临床

BioBAY 2022-12-14



5月5日,BioBAY园内企业信达生物新一代PDE4抑制剂Orismilast首次在国内申报临床。据悉,这是信达去年9月份以总额2.67亿美元自UNION Therapeutics引进的一款治疗炎症性皮肤病的潜在同类最佳PDE4抑制剂,信达拥有在中国(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)的独家权益。


 

来自:CDE 官网

Orismilast是一种强效和高选择性的下一代PDE4抑制剂,具有广泛的抗炎特性。该药最早由LEO Pharma开发,于2020年被UNION获得。orismilast已经在银屑病的口服治疗和特应性皮炎的局部治疗中产生了积极的概念验证(PoC)数据,有望成为这两种疾病的潜在最佳或首选治疗方案。(相关阅读:B村指数丨超2.6亿美元!信达生物引进下一代PDE4抑制剂)相比其他PDE4抑制剂,orismilast对PDE4亚型B和D的高选择性和创新的缓释方法带来的优异的治疗窗口,预计会带来更好的抗炎效果和耐受性。



中国大约有5000万特应性皮炎患者和600万银屑病患者,且发病率随着生活方式的改变显示出逐步上升的趋势。目前标准治疗方法为外用类固醇、口服免疫抑制剂和注射类生物制剂,在疗效、安全性或给药途径上有一定的局限性,存在明显的未满足临床需求。


安进的PDE4抑制剂阿普米司特是首个获批的同类口服药,2019年8 月,安进宣布以高达134亿美元的价格获得阿普米司特。根据安进2020财报,这款产品全球销售额已经达到21.95亿美元。


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