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科望医药：全球首创靶向CD39和TGF-β 双抗药物ES014获批美国FDA临床试验
今日，BioBAY园内企业科望医药宣布，其全球首创的双抗ES014新药临床试验（IND）申请已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，将针对晚期实体瘤种在美国开展临床试验。
ES014是全球首创靶向TGF-β和CD39的双特异性抗体，能同时作用于ATP-腺苷通路和TGF-β通路，这是肿瘤免疫微环境中两个主要的免疫抑制机制。据已完成的临床前研究表明，ES014能够有效阻断Treg细胞的分化，促进效应T细胞的存活和功能。在对PD-1抑制剂无反应的小鼠模型中，ES014已展现了良好的单药抗肿瘤效应。
TGF-β在大部分实体瘤微环境内高表达，它抑制T细胞的激活并诱导ATP-腺苷通路中的限速酶CD39的表达。靶向CD39选择性地将ES014引导至肿瘤免疫微环境，抑制TGF-β活性，促进效应T细胞的功能和免疫激活，同时避免或最大限度地减少全身免疫毒性。
ES014的抗CD39活性进一步通过减少抑制性腺苷来逆转肿瘤免疫微环境中的免疫抑制，同时保持高水平的免疫刺激性细胞外ATP。ES014显示出免疫抑制去除和免疫功能激活的强力协同作用。
科望医药首席医学官秦续科博士表示：“很高兴ES014获得FDA批准在美国开展临床试验。ES014是全球首创靶向CD39和TGF-β双特异性创新抗体，ES014在PD-1耐药的体内疗效模型中表现出显著的抗肿瘤活性。我们期待尽快在美国开展晚期实体瘤临床试验。”