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基石药业：择捷美3期非小细胞肺癌注册性研究最终分析确认期中分析的显著疗效，获益进一步增强
今日，BioBAY园内企业基石药业公布择捷美®（舒格利单抗注射液）作为巩固治疗在同步或序贯放化疗后未发生疾病进展的、不可切除的3期非小细胞肺癌（NSCLC）患者的注册性临床试验无进展生存期（PFS）预设最终分析结果。择捷美®进一步改善盲态独立中心审阅（BICR）评估的PFS，差异具有统计学显著性与临床意义。亚组分析显示，无论同步还是序贯放化疗后的患者均显示出临床获益。择捷美®的安全性良好，未发现新的安全性信号。详细研究数据将于近期召开的国际学术会议中公布。
择捷美®（舒格利单抗注射液）是由基石药业开发的抗PD-L1单克隆抗体。作为一种全人源全长抗PD-L1单克隆抗体，择捷美®是一种最接近人体的天然G型免疫球蛋白4（IgG4）单抗药物。择捷美®在患者体内产生免疫原性及相关毒性的风险更低，这使得择捷美®与同类药物相比具有独特优势。目前， 择捷美®是全球首个显著改善同步或序贯放化疗后无疾病进展的3期非小细胞肺癌（NSCLC）患者无进展生存期的PD- (L) 1单抗。
GEMSTONE-301研究主要研究者、广东省人民医院终身主任吴一龙教授表示：
“相比去年PFS期中分析的优异数据，在本次PFS最终分析中，择捷美®作为巩固治疗，在既往接受了同步或序贯放化疗的3期非小细胞肺癌患者中均显示了更持久的无进展生存期和总生存期，择捷美®作为放化疗后3期非小细胞肺癌患者的巩固治疗已被纳入2022年的CSCO指南，此次数据的更新为择捷美®成为该人群的标准治疗选择提供了进一步的数据支持。”基石药业首席医学官杨建新博士表示：