锐讯生物：猴痘检测试剂盒获得欧盟临床准入

五月份，猴痘引发了全球关注。根据世界卫生组织数据，目前全球20个国家已确诊二百多例猴痘病例。而世界卫生组织全球传染病防备事务主任西尔维·布里安德当地时间27日在新闻发布会上警告称，过去一个月在欧洲、北美和南美、以色列、阿联酋和澳大利亚确诊的数百例猴痘病例数量可能只是“冰山一角”。布里安德认为，可能在“社区中有更多病例未被发现”，因为猴痘患者不会立即出现明确症状。而越来越多的证据也显示，猴痘已经在欧洲发生了大规模的社区传播。

近日，BioBAY园内企业锐讯生物重磅推出猴痘实时荧光PCR检测试剂盒（FastPlex™ Monkey Pox Real Time PCR Detection Kit），并获得欧盟认证。

猴痘小科普

猴痘病毒（MPXV）是一种流行于非洲西部和中部的人畜共患正痘病毒（OPX）。每年，大部分人猴痘（MPX）感染报告来自刚果民主共和国（DRC）的刚果盆地。

MPXV主要通过人畜共患传染源传播给人类，该病毒也能够在人与人之间传播。MPXV的动物宿主尚不清楚，现已确定几个非洲啮齿动物属（仓鼠、石斑鼠、圆尾鼠）可能是该病毒传播和维持的宿主。与野生动物的接触经常发生在依赖丛林肉作为蛋白质来源的刚果民主共和国的农村社区，这些接触行为增加了人类感染MPXV的风险。

猴痘病毒感染可分为三个阶段：

01潜伏期

约为8~13天，可能长达21天。

02发病期会出现发热、剧烈头痛、淋巴结肿大、背痛、肌痛、中毒疲乏无力；与水痘、麻疹、天花等疾病相比，淋巴结肿大是猴痘的一个明显特征。03皮疹期往往集中在面部和四肢出现几个到几千个不等的皮疹，皮疹变化从斑丘疹到小水疱、脓疱，干燥后脱落结痂。

目前治疗猴痘尚无特效药，主要为抗常规病毒药物治疗结合对症支持治疗。猴痘的病死率历来在一般人群中从0-11%不等，在幼儿中一直较高。近年来，病死率约为3-6%。因此，对于这种潜伏期长、致死率高的感染性疾病，精准及时的早期检测对于疾病防控至关重要。

锐讯生物猴痘检测试剂盒获得欧盟临床准入锐讯生物凭借全球领先的试剂研发能力，重磅推出猴痘实时荧光PCR检测试剂盒（FastPlex™ Monkey Pox Real Time PCR Detection Kit），并获得欧盟认证。

产品名称	货号	规格
FastPlex™猴痘实时荧光PCR检测试剂盒（液体）	04.01.1010A	96Tests
FastPlex™猴痘实时荧光PCR检测试剂盒（冻干粉）	04.01.1010B	96Tests

产品特点：
检测快速：在锐讯生物新推出的Fast-16便携式实时荧光定量PCR平台快速扩增模式下，该试剂盒1小时内即可得到检测结果；特异性和灵敏度高，可检出样本中低浓度病毒覆盖面广：试剂盒检测范围能够覆盖西非分支和中非（刚果盆地）分支方便运输：试剂盒提供冻干粉和液体试剂两种形式，冻干粉可常温长期保存，有利于远途运输，有效降低试剂运输成本全面兼容：实时荧光PCR设备，锐讯数字PCR系统大体积上样：可达23μL生产能力：≥100,000测试/日三基因联检：F3L基因（FAM）、B6R基因（HEX）、内参基因（Cy5）样本检测限：500copies/ml（实时荧光PCR），20 copies/mL（锐讯数字PCR）

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