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信达生物:减重12.6%!GLP-1R/GCGR双重激动剂2期临床达主要终点
6月8日,BioBAY园内企业信达生物宣布,胰高血糖素样肽-1受体(GLP-1R)/胰高血糖素受体(GCGR)双重激动剂mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的一项随机、双盲、安慰剂对照的2期临床研究达到了主要临床终点和所有的关键次要临床终点,与安慰剂对比,半年的治疗可以带来12.6%的体重降幅。
Mazdutide(IBI362)是信达生物与礼来公司共同推进的一款胃泌酸调节素创新化合物(OXM3)。作为一种与哺乳动物胃泌酸调节素类似的长效合成肽,mazdutide利用脂肪酰基侧链延长作用时间,允许每周给药一次。Mazdutide的作用被认为是通过GLP-1R和GCGR的结合和激活介导的,与OXM具有相似作用机制,因此预计其可以改善葡萄糖耐量并减轻体重。除了GLP-1R激动剂具有的促进胰岛素分泌、降低血糖和减轻体重等作用外,mazdutide还可能通过GCGR的激活具有增加能量消耗和改善肝脏脂肪代谢等效应。
此次取得进展的研究旨在评估mazdutide在中国超重或肥胖受试者中的有效性和安全性,共纳入248例受试者。研究结果显示,mazdutide各剂量在中国超重或肥胖受试者中展现出显著的减重疗效,且呈现剂量依赖性。同时,mazdutide还可明显降低体重指数、腰围、血脂、血压、血尿酸、肝酶及肝脏脂肪含量等,改善胰岛素敏感性,为超重或肥胖受试者带来多重代谢获益。安全性方面,mazdutide耐受性良好。