研发动态 | 盛世泰科：新一代ALK抑制剂在美获批临床

7月22日，BioBAY园内企业盛世泰科自主研发的新一代ALK抑制剂CGT-9475，获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准进入临床试验，该药物有望解决肺癌治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点。这是继CXCR4拮抗剂CGT-1881中美两地获批临床后，盛世泰科又一款中美双报获批的新药项目。

肺癌是全球癌症死亡的主要原因，也是中国癌症中的首要致死原因。肺癌一般划分为非小细胞肺癌（NSCLC）与小细胞肺癌（SCLC），其中NSCLC占80%-85%，NSCLC患者中约有3%-7%的患者具有ALK基因突变。一些ALK阳性晚期NSCLC患者在初诊时就已发生脑转移，且发生率随时间延长而升高，对患者生存带来严峻挑战。

公司在研的新一代ALK抑制剂CGT-9475通过优质化和差异化的开发，旨在克服耐药性和解决中枢神经系统转移的难题。该药物在临床前研究中，可以同时抑制非小细胞肺癌细胞系中ALK、RET。同时，该药物在临床前研究展示出良好的血脑屏障穿透效果，将为NSCLC脑转移患者带来新希望。所以CGT-9475有望用于已有ALK抑制剂耐药后的后续治疗。

盛世泰科首席科学官王彤博士表示：“非常高兴CGT-1881和CGT-9475相继中美双报获批进入临床阶段。CGT-9475通过优质化与差异化的开发，可以同时抑制ALK和RET，有望解决NSCLC治疗中耐药性和脑转移等几大临床痛点，拥有更广阔的市场。希望CGT-9475能够在中美两国的临床试验中尽快推进，早日惠及全球病患。”

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