研发动态丨维伟思医疗：入围人工智能医疗器械创新任务揭榜单位

8月5日，工业和信息化部科技司、国家药品监督管理局医疗器械注册司联合对外发布《人工智能医疗器械创新任务揭榜入围单位公示》。BioBAY园内的江苏省及苏州市两级创新医疗器械潜在独角兽企业维伟思医疗，携“穿戴式自动体外除颤器（WCD）及猝死风险人工智能评估系统”参与“揭榜挂帅”竞评，最终项目成功入选智能监护与生命支持产品类别的“揭榜单位”，成为创新任务攻关主体。

为深入贯彻落实习近平总书记关于揭榜挂帅工作的重要指示精神，加快推动人工智能技术与医疗器械深度融合发展，更好地服务和保障人民群众生命健康，工业和信息化部、国家药品监督管理局联合开展人工智能医疗器械创新任务揭榜工作，并于2021年11月8日下发工信厅联科函〔2021〕247号通知。遴选面向智能产品和支撑环境两个方向，聚焦智能辅助诊断产品等8类揭榜任务，征集并遴选一批具备较强创新能力的单位集中攻关，推动人工智能医疗器械创新发展，加速新技术、新产品落地应用。
该评选结果代表着维伟思医疗专注打造的“穿戴式自动体外除颤器（WCD）及猝死风险人工智能评估系统”符合了“智能产品类揭榜单位已完成产品的前期研究并具有基本定型产品，产品拥有知识产权并具有显著的临床应用价值”的要求，获得工业和信息化部科技司及国家药品监督管理局医疗器械注册司的认可。






穿戴式自动体外除颤器（WCD）人工智能领域的中国创新维伟思医疗自主研发的穿戴式自动体外除颤器（WCD）可有效用于临床短期心源性猝死高危患者的风险预防和室颤治疗，具有穿戴简单方便、使用周期灵活、可重复使用及除颤效果可靠等优点。WCD让心源性猝死高危人群居家生活成为可能。设备有监测及除颤功能，延长了医生救治患者的时间窗。
面向未来，维伟思通过穿戴式产品的长时程大数据特性，结合我国快速发展的5G数据传输优势，着力发展人工智能技术在猝死风险评估上的应用，将极大延展WCD产品的患者获益面，将被动的心源性猝死除颤救治转变为预防为主的主动健康管理，实现中国创新。
该产品已于2021年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准，进入创新医疗器械特别审查程序，将有望打破国外产品垄断，成为国内首款上市产品，提升我国从院内到院外的患者心源性猝死防治能力。
未来，维伟思医疗将通过室性心律失常穿戴式系列产品的推广及远程数据服务管理，延伸开发全球首个多参数猝死风险评估系统。
通过该系统，维伟思医疗将为中国及全球病患提供室性心律失常预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案，引领心源性猝死的被动救治转变为防治结合的精准治疗。

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