上市企业 | 基石药业：与睿璟生物达成战略合作 共同推动甲状腺癌RET基因检测精准诊疗

9月8日，BioBAY园内上市企业基石药业宣布与睿璟生物达成战略合作。根据协议，双方合作内容包括甲状腺癌精准诊疗学术活动的开展、甲状腺癌RET基因检测项目合作、共同协助医院搭建甲状腺癌分子检测平台等多个维度，以此提升甲状腺癌RET基因检测的可及性，促进对目标医院建立规范检测流程及提升检测观念，助力普吉华^®惠及更多中国患者。

基石药业与睿璟生物签约现场

此次合作对于推动甲状腺癌领域精准诊疗发展具有重要意义。数据显示，大约10-20%的甲状腺乳头状癌（最常见的甲状腺癌）患者携带RET融合，大约60%的甲状腺髓样癌（MTC）患者携带RET突变。普吉华^®作为中国首个获批的高选择性RET抑制剂，针对RET变异甲状腺癌患者有确切疗效。2021年第90届美国甲状腺协会年度会议以重磅口头报告的形式公布的研究数据显示，普吉华^®对于晚期或转移性RET突变MTC中国患者显示出了广泛而持久的抗肿瘤活性，在RET变异患者中确认的客观缓解率为73.1%,疾病控制率为84.6%，整体安全可控。

2021年3月，普吉华^®在中国获批，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2022年3月，普吉华^®甲状腺癌适应症在中国大陆获批上市，包括用于需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型MTC成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。

普吉华^®是中国首个用于治疗RET变异甲状腺癌的选择性RET抑制剂，以其确切的临床优势已被纳入多项甲状腺癌权威诊疗指南，包括《中国肿瘤整合诊治指南（CACA）—甲状腺癌》、《CSCO分化型甲状腺癌诊疗指南（2021）》、《甲状腺髓样癌诊断与治疗中国专家共识（2020版）》。同时国内首个《甲状腺癌RET基因检测与临床应用专家共识（2021版）》对甲状腺癌临床诊疗路径上RET基因检测的时机和人群做出了明确的推荐。

对于此次合作，基石药业大中华区总经理兼商业部负责人周游博士表示：精准治疗是肿瘤创新疗法的重要发展方向，而确定存在特定突变基因是应用靶向药物的基础。国内甲状腺癌RET基因检测的可及性有待提升。睿璟生物领跑国内甲状腺癌分子诊断解决方案，能够为整个甲状腺癌诊疗周期提供一体化解决方案，已有独特的RET基因变异检测产品广泛覆盖三甲医院。我们很高兴与睿璟生物深度合作，相信双方携手能够为中国RET变异甲状腺癌患者带来更多获益。

睿璟生物创始人、CEO洪跟东表示：国内外多个甲状腺癌的权威指南共识中均指出特定基因突变对甲状腺肿瘤高效精准诊疗有重要的指导作用，但我国甲状腺癌的精准诊疗水平与西方发达国家仍有差距。基石药业在RET变异甲状腺癌治疗领域具有先发优势，普吉华^®是该领域国内首个获批的高选择性RET抑制剂。我们对此次合作非常期待，相信凭借睿璟的研发实力和专业检测能力，能够迅速提升甲状腺癌RET基因检测的可及性，最大程度上守护RET突变甲状腺癌患者的生命健康。

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