第六届中国生物药CMC国际峰会将于10月18-19日召开，BioCMC已经成功举办五届，致力于搭建中国生物药企业、全球领先生物制药公司交流合作以及促进行业人才成长的最佳平台。本次峰会预计将有1000人的参会规模，围绕生物药多个细分品类：抗体蛋白、细胞治疗药物、基因治疗药物、mRNA药物等。BioBAY为园内生物医药人争取到了100位免费参会名额，报名请从速！
第六届中国生物药CMC国际峰会 | BioCMC Summit适用人群丨活动对象仅限BioBAY园区药企和研发机构等研发及管理人员（服务性企业人员CRO/CMO/CDMO三方检测公司等需另行报名）人数规定丨每家企业活动名额限5人以内
费用相关丨本次活动为特别活动，免除原有3000元/位参会费用，通过本次活动获得参会门票的嘉宾，主办方统一安排餐食，将收取500元订金（含资料费、2日自助午餐和茶歇费）如无需用餐，签到后可申请退款，无签到不退款；
活动期限丨10月11日前，超时报名将恢复收费；
注册路径丨扫描下方二维码或复制下方链接至浏览器，提交个人注册信息；审核通过后，组委会将向您发送峰会确认邀请函。
大会主席致辞：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物09:15 连续流、数字化等新技术在生物药生产中的应用前景及生物药未来发展趋势分析11:15 贯穿生物药整个产品开发生命周期中的法规要点分析（TBC）13:30 CHO 细胞株前世今生——开发和工艺视角14:00 缩短细胞株开发加快IND申报的难点分析15:00 细胞株来源的清晰化：符合药监局和知识产权的要求Karen Twu，生物药CMC部门副总裁，和黄医药范里， 资深副研发总裁，上海倍谙基生物科技有限公司09:15 自动化工作站在单克隆抗体药物发现中的应用10:45 基于酶连智能连续偶联工艺的创新ADC药物开发秦刚，董事长、创始人，启德医药科技（苏州）有限公司13:00 抗体融合蛋白等复杂糖蛋白的质量控制策略袁志军，CMC AD&QC leader、Early Discovery成药性评估平台负责人，普米斯生物技术（珠海）有限公司13:45 工艺可开发性在加速创新生物药开发中的应用张彦丰，共同创始人兼总裁，AlaMab Therapeutic15:15 圆桌讨论：在疫情特殊背景下对供应链安全以及本地化的紧迫需求的思考论坛主席：康云，M1工厂总经理，高级副总裁，信达生物15:00 复杂结构抗体分子的纯化要点分析及案例分享16:00 Late phase病毒清除验证的设计方案游明翰，CMC高级总监，海南赛乐敏生物科技有限公司（香港中国抗体集团成员）17:00 圆桌讨论：如何提高产品竞争力，准备迎接面对集采Max Fernandez，全球法规负责人，智享生物13:00 基于监管视角对BLA商业化阶段技术转移和生产过程风险管理的思考JohnZhang，VP of Biologics CMC，Zai Lab15:15 圆桌讨论：大分子生物药生产之未来：数字化、实时监控和智能化等主持人：苏建华，总经理，岸迈生物科技（苏州）有限公司论坛主席：史力，董事长，怡道生物科技（苏州）有限公司14:00 高浓度制剂现状、PFS注射剂开发和规模化生产经验分享王叶飞，分析QC与制剂部/资深总监，鸿运华宁（杭州）生物医药有限公司15:15 圆桌讨论：提高患者便利性，新型给药制剂的开发和分析挑战回爱民，前高级副总裁、全球研发总裁兼首席医学官，复星医药09:05 新型细胞和基因治疗技术工艺前沿动态与挑战（TBC）09:40 全球CAR-T细胞新药研发的最新进展和未来发展趋势杨林，创始人/董事长，博生吉医药科技（苏州）有限公司论坛主席：张育坚，执行副总裁（EVP），斯微（上海）生物科技股份有限公司联合主席：熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗张育坚，执行副总裁(EVP)，斯微（上海）生物科技股份有限公司14:00 线性化质粒生产过程的要点分析（TBC）左炽健，研发总监，苏州科锐迈德生物医药科技有限公司15:00 mRNA共转录工艺研究及帽类似物、修饰核苷酸在其中的应用16:00 mRNA蛋白替代治疗方法在罕见病中的应用和挑战08:30 确保mRNA疫苗质量和安全性：现状与未来趋势Sarita K. Acharya，全球生物制品部门首席科学家，美国药典委员会09:00 mRNA IVT反应一步法和两步法工艺的选择及分析09:30 mRNA疫苗研发到转产全流程数字化战略倪毅，创始人 & 董事长，北京百奥利盟软件技术有限公司熊长云，（原）集团副总裁、mRNA生产负责人，艾美疫苗13:30 新型可电离脂质构建的LNP对 mRNA递送的影响宋相容，联合创始人/教授，成都威斯津生物医药科技有限公司/四川大学14:30 mRNA递送技术的专利策略和侵权风险防控赵李祥，联合创始人/教授，苏州慧疗生物医药科技有限公司/苏州大学王弈，联合创始人、CEO，深圳市新合生物医疗科技有限公司15:30 小颗粒，大革新—把新冠mRNA疫苗导到细胞内的LNP技术论坛主席：王立群，董事长，星奕昂（上海）生物科技有限公司13:30 靶向肿瘤微环境CAR-T细胞产品的开发与实践14:30 高通量分析技术在细胞疗法开发与功能评价中的应用周子康，产品应用科学家，赛多利斯（上海）贸易有限公司15:00 细胞治疗药物研发质量控制与CMC注册问题解析童建松，联合创始人/CEO，赛元生物科技（杭州）有限公司16:30 同种异体CAR-T细胞用于实体瘤治疗的开发实践尚小云，创始人、首席执行官，苏州茂行生物科技有限公司17:00 自分泌PD1抗体靶向实体肿瘤CAR-T产品开发17:30 圆桌讨论：CGT注册合规性现状与未来监管李华顺，创始人、董事长兼总裁，阿思科力(苏州)生物科技有限公司08:30 中国细胞治疗药企在美国FDA申报的战略考量10:45 CAR-T产品密闭连续自动化生产面临的挑战（TBC）汪敏，高级技术总监，博生吉医药科技（苏州）有限公司13:00 细胞治疗产品IND申请CMC的要点分析齐菲菲，联合创始人&CTO，北京艺妙神州医药科技有限公司13:45 细胞制品药学（CMC）信息的基本考虑-“质量”与药学信息的关联性15:15 圆桌讨论：细胞治疗药物自动化生产的成本控制论坛主席：高杨，首席战略官，上海邦耀生物科技有限公司联合主席：王立军，联合创始人、CTO，杭州嘉因生物向斌，创始人/CEO，和度生物技术（上海）有限公司16:00 基因治疗乙肝病毒载体平台及其在治愈乙肝中的作用王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司董文吉，创始人，董事长&CEO，中吉智药（南京）生物技术有限公司17:30 圆桌讨论：基因治疗CMC的现状挑战和未来应对策略王子元，董事长，首席科学家，湖景（苏州）生物制药有限公司11:30 圆桌讨论：基因治疗递送载体的选择及未来发展董飚，董事长、总经理，四川至善唯新生物科技有限公司13:45 从IND到NDA，基因治疗产品的全生命周期质量管理保障吴钦斌，首席质量官，和元生物技术（上海）股份有限公司14:45 国产化设备物料在腺病毒载体新冠疫苗生产中的应用15:15 AAV基因治疗CDMO生产工艺研发进展董小岩，创始人和董事长，北京五加和基因科技有限公司