研发动态丨艾博生物：新冠奥密克戎变异株BA.4/5 mRNA疫苗在阿联酋获批临床

10月17日，BioBAY园内企业艾博生物宣布，应对全球不断变化的新冠疫情，旗下新冠疫苗研发管线中针对奥密克戎变异株（以下简称“奥株”）BA.4/5 mRNA疫苗近日在阿拉伯联合酋长国（以下简称“阿联酋”）获批临床。

目前，新冠病毒依然在全球肆虐，造成巨大社会经济负担。奥株BA.5及其衍生的子代亚系已成为全球新冠流行主导毒株。研究表明，相较于其他变异株，BA.5变异株具有更强的免疫逃逸和传播能力。

艾博生物新冠疫苗研发管线中，已有两款针对奥株亚系的mRNA疫苗在多国进入临床阶段，其中针对奥株BA.１的mRNA疫苗已在印度尼西亚、阿联酋两地完成临床1期入组。艾博生物在原代苗基础上对工艺进行了优化，在大规模生产的同时进一步提高了产品纯度，使得该疫苗在相关临床试验中展示出了良好的安全性和耐受性。接种一剂艾博生物奥株BA.1 mRNA疫苗后征集性不良事件如发热以轻症为主，无3级及以上不良反应，总体结果好于海外mRNA疫苗在一剂接种后的发热比例。其他包括注射部位疼痛、肌肉疼、头疼等副反应方面，均无3级及以上报告。

针对奥株BA.4/5的mRNA疫苗在奥株BA.1mRNA疫苗的基础上针对最新的BA.4/5变异株重新设计了mRNA序列，使得其对BA.2、BA.2.12.1、BA.4、BA.5、BA.2.75等变异株均具有良好的免疫原性。临床前动物实验结果显示了这款疫苗能够诱导机体对奥株亚系产生广泛的免疫力，基于良好的临床前数据和公司其他新冠疫苗的临床数据，艾博生物奥株BA.4/5 mRNA疫苗获得阿联酋药品监管机构批准开展临床。

艾博生物首席医学官郑洪霞博士表示：“当前全球疫情仍在高位流行，新冠病毒不断变异为疫苗的研发带来了极大挑战。mRNA技术路线疫苗是应对病毒变异的有效手段之一。很高兴看到艾博生物奥株BA.4/5 mRNA疫苗在海外获得临床批件，公司正在快速推进该产品的临床试验，以期早日满足疫情防控需求。我们也在进一步挖掘公司mRNA技术平台潜能，积极研发包括新冠多价和联合疫苗在内的多个产品，为下一阶段的疫情防控做出贡献。”

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