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研发动态 | 开拓药业：痤疮患者之光！福瑞他恩中国2期临床试验完成患者入组
该项2期临床试验是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的研究，目的是评估福瑞他恩（凝胶）在轻中度痤疮患者中外用给药后的安全性和有效性。该试验的主要终点为治疗12周时，各组患者的治疗成功率（根据研究者整体评估（IGA）5分量表，把IGA评分下降到0-1且下降等级≥2级的受试者记为“成功”）。
福瑞他恩是一种AR拮抗剂，是用于治疗雄激素性脱发和痤疮的潜在同类首创外用药。针对痤疮适应症，作为靶点明确的外用AR拮抗剂，福瑞他恩通过涂抹给药的作用方式，可抑制毛囊皮脂腺中的雄激素受体与雄激素的结合，从而减少皮脂产生，实现痤疮的治疗。针对雄激素性脱发适应症，开拓药业正在中国进行治疗男性雄激素性脱发3期临床试验和在美国进行2期临床试验，针对女性雄激素性脱发正在中国进行2期临床试验。
开拓药业创始人、董事长兼首席执行官童友之博士表示：“我们很高兴看到福瑞他恩治疗痤疮的中国2期临床试验完成了所有患者的入组。感谢所有参与本项临床试验的研究者和公司团队，特别是主要研究者（Leading PI）——复旦大学附属华山医院项蕾红教授。福瑞他恩治疗痤疮的临床试验为1期、2期临床试验融合设计，1期阶段初步验证了该药物在痤疮患者中剂量爬坡和一天多次外用给药具有良好的安全性和耐受性，我们期待福瑞他恩在2期阶段继续展示良好的疗效和安全性，尽早让广大痤疮群体获益。”