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研发动态 | 创胜集团:MASP2抗体TST004获美国FDA批准临床

BioBAY
2024-10-09



10月5日,BioBAY园内上市企业创胜集团宣布,公司同类最优靶向MASP2的人源化单克隆抗体TST004的临床试验申请获美国食品药品监督管理局(FDA)批准。

MASP2是补体激活凝集素通路启动的一种关键酶。研究显示,凝集素通路激活促进多种人类疾病的发生,如免疫球蛋白A型肾病(IgAN)、造血干细胞移植相关血栓性微血管病(HSCT-TMA)。因此,抑制MASP2可能是与凝集素通路激活相关的疾病的潜在治疗方法。


TST004是一种靶向甘露聚糖结合凝集素关联丝氨酸蛋白酶2(MASP2) 的人源化单克隆抗体,被设计为可防止由凝集素通路补体激活介导的炎症及组织损伤。


今年6月,创胜集团获选于意大利贝加莫(Bergamo)举行的2022年国际肾脏病学会补体相关肾病前沿会议上展示TST004临床前数据。


创胜集团全球药物开发执行副总裁,首席医学官Caroline Germa博士表示:"IgA肾病患者存在高度未满足的医疗需求,其中约30-45%的患者最终发展为终末期肾病,现有治疗本质上只是维持症状。创胜集团同类最佳TST004抗体靶向凝集素通路激活是一种潜在的变革性治疗方案。"


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