上市企业丨亘喜生物：GC007g正式开启2期注册性临床试验

10月17日，BioBAY园内上市企业亘喜生物，宣布正在中国开展的、旨在全面评估GC007g治疗复发/难治性急性B淋巴细胞白血病（r/r B-ALL）效果的1/2期注册性临床试验顺利进入2期研究阶段，首例入组患者已给药。

亘喜生物是一家致力于发现和开发突破性细胞疗法的全球临床阶段生物制药公司。利用其开创性FasTCAR及TruUCAR两大突破性技术平台以及SMART CART™技术模块，亘喜生物正在开发多项自体和同种异体的丰富临床阶段癌症治疗产品管线。

GC007g是亘喜生物旗下的一款靶向CD19的供者来源异基因CAR-T细胞疗法，用于治疗接受过同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者群体。该异基因细胞疗法使用人类白细胞抗原（HLA）匹配的健康供者的T细胞进行制备，为因自体T细胞健康状态不佳、受到感染或其他原因而不符合自体CAR-T疗法条件的患者提供可供选择的治疗方案。

在1期临床试验阶段，GC007g在有效性及安全性方面都取得了令人鼓舞的数据。公司正继续在中国进行注册性2期临床试验，以进一步评估GC007g在2期推荐剂量下对r/r B-ALL患者的疗效及安全性。

 亘喜生物首席医学官李文玲博士表示：“目前，接受同种异体干细胞移植后复发的B-ALL患者通常预后不佳，存在明确的临床未满足需求。供者来源异基因CAR-T疗法有望为其中部分不适合其他治疗手段（包括自体CAR-T疗法）的患者带来新的治疗选择与希望。我们相信GC007g将有望成为国内同类首创的供者来源异基因CAR-T疗法以惠及患者。同时，GC007g也是亘喜生物首款正式进入注册性临床试验的候选产品，对于公司的快速发展具有里程碑式的意义，鼓舞亘喜团队继续在细胞疗法的革新之路上孜孜以求。”

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