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研发动态丨圣诺医药:非侵入性减脂!在研siRNA候选药物完成1期首例受试者给药

BioBAY
2024-10-09



近日,BioBAY园内上市企业圣诺医药宣布启动通过正在接受腹部去脂手术的患者来进行siRNA(小干扰RNA)候选药物STP705临床1期的减脂试验,目前已完成首例受试者给药。

本项临床1期试验为剂量范围、随机、双盲、载体对照研究,将招募最多10名患者通过皮下注射给药来评估STP705的安全性和耐受性。主要临床终点为评估注射舒适性、局部和全身安全性表征,以及评估STP705皮下注射剂量的组织学变化。本次试验亦会比较三种不同浓度(120ug/mL、240ug/mL、320ug/mL)STP705的安全性和耐受性,以选择下一步临床研究的剂量。
非侵入性减脂是一个在特定的身体部位减少和去除脂肪蓄积的治疗程序,可通过冷冻溶脂、射频和激光脂肪分解等方法得以实现。2021年全球非侵入性减脂的市场规模为11亿美元。美国占据了最大市场份额,预计从2022年到2030年的复合年增长率为16.1%。由于新增的肥胖人口、医疗开支的递增、使用先进技术的频率增加以及社交媒体上的减脂意识不断提高等因素,预计2022年到2030年亚太地区将以17%的增长速度超过世界其他地区。

圣诺医药执行董事兼首席医务官Michael Molyneaux博士表示:“目前,美国批准的大多数非侵入性减脂疗法需要有具备温和治疗效果的设备,且疗程中需要多次治疗。我们团队希望本项STP705的剂量研究能够对腹部减脂和皮下组织重塑的药物效果,以及如何应用此疗法安全有效地用于医学美容领域提供关键信息。由此来帮助我们了解目前除相关于非黑色素瘤皮肤癌的研究,以外,我们如何寻求安全有效的方式通过STP705进行减脂治疗。这项临床1期研究将有助于我们清晰指明出未来研究STP705在不同身体部位进行非侵入性脂肪塑形疗法的途径。”


圣诺医药创始人、董事会主席、执行董事、总裁兼首席执行官陆阳博士表示:“一个非侵入性的减脂方案将有可能为数百万有颏下脂肪的人提供一个独特的方式以解决该普遍问题,而颏下脂肪很难通过饮食和运动来减少,且受年龄及遗传所影响。在获得美国的IND批准后,我们期待能更好地探索STP705用于医学美容治疗的功效。”

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