研发动态丨为真生物：荣获2022年度中国发明协会“发明创业奖创新奖”
“发明创业奖创新奖”于2005年由国家科技部批准，由中国发明协会设立，是首个为发明家设立的国家最高奖项，受到国家科学技术部、中华全国总工会、国家知识产权局等机关部委及各有关组织支持，旨在调动群众发明创业的积极性，增强全社会的创造活力，促进发明成果的转化实施，加快建设创新型国家和世界科技强国。自设立以来，中国发明协会提名推荐了多项优秀项目，有力促进了我国科学技术进步和经济、社会的协调发展。
创新技术 国际领先
为真生物申报的“新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）检测技术”项目具有四大创新亮点：
●自主构建了与机体高度相似的DR-70蛋白检测标准品，与肿瘤的相关性达到90%；
●自主研制多克隆抗体等关键原材料，特异性提高80%；
●自主研发的抗体效价均大于1:10000，最低检测限达0.015μg/mL，分析灵敏度高，优于美国同类技术；
●有效抗类风湿因子、自身抗体等的干扰，抗干扰能力强。
基于此突破性创新技术，新型泛癌标志物（人纤维蛋白原降解产物DR-70）与传统肿瘤标志物（如CEA、CA199等）相比，具有灵敏度高、特异性好、抗干扰能力强的显著优势。
不忘初心 产业报国
人纤维蛋白原降解产物DR-70是获得美国、欧盟、加拿大等国际权威认证的新型泛癌标志物，在多种恶性肿瘤患者的血清中高表达，可覆盖胃癌、肠癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等我国高发癌种，在肿瘤的早期筛查、辅助诊断、疗效评估以及复发监测中具有广阔应用前景。
基于强大的创新研发系统和行业领先的技术平台，为真生物国内成功研发人纤维蛋白原降解产物DR-70检测试剂盒。该项目于2019年获国家三类医疗器械注册证后上市，是国内首家也是目前唯一一家获批厂家。DR-70诊断灵敏度74.25%，特异度78.13%，总符合率76.64%，检出率等关键指标优于临床常规肿瘤标志物，单独或联合可有效提高肿瘤发现比例。此外，DR-70在肿瘤早期（I期-II期）检测灵敏度达到70%以上，能够实现肿瘤早期风险预警，助力“健康中国2030”。目前，该项目已广泛应用于国内众多三甲医院及体检医疗机构，凭借早期敏感、无创便捷、准确度高等优势，成为了传统肿瘤标志物的有益补充。
为真生物自创立以来，始终秉持临床价值驱动的“技术创新”，以“新型标志物／底层技术/关键原材料／全自动POCT仪器”的研发及产业化为核心，致力于为恶性肿瘤、神经退行性疾病和重大传染性疾病的诊断持续提供创新解决方案！
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