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临床进展丨宜联生物:ADC药物获CDE临床许可,治疗晚期实体瘤

BioBAY
2024-10-10



近日,BioBAY园内企业宜联生物宣布,其自主研发的创新抗体偶联药物YL202获得中国国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)签发的临床试验默示许可通知书,拟开展用于晚期实体瘤治疗的临床试验。
YL202是基于宜联生物TMALIN™技术平台所开发的第二款产品,其已于今年9月获得美国FDA临床试验默示许可,海外临床1期研究正在同步进行中。(相关阅读:研发动态丨宜联生物:FDA获批!公司第二款ADC进入临床


宜联生物于2020年在BioBAY成立,专注于开发具有国际竞争力的偶联药物。目前公司已开发出最新一代具有独立自主知识产权的Tumor Microenviroment Activable LINker(TMALIN)新型抗体偶联药平台技术,可实现高DAR值均一性稳定偶联的同时,进一步提高ADC药物的治疗窗,提高ADC药物在实体肿瘤中的治疗效果,以期为全球肿瘤患者带来更好的治疗方案。


值得一提的是,宜联生物拥有ADC药物开发全方位经验的资深团队,并在2021年获得了苏州工业园区创业领军团队称号。同年,宜联生物在两个月内完成了3.5亿元人民币A轮(包括A1和A2轮)融资。今年3月,该公司又完成了7000万美元B轮融资,融资所得主要用于其新一代ADC药物产品管线的临床试验开发,以及新型偶联药物早期研发。


新型抗体药物研发是BioBAY当下的重点招商方向之一。在BioBAY园内,除宜联生物外,还有普方生物、基石药业、和铂医药、鑫康合等企业也在布局该赛道,并有多款产品进入临床阶段。我们期待,园内原创新药能早日为全球病患带来创新疗法。


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