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研发动态丨科越医药：补体靶向疗法KP104的一项2期临床完成首次给药
KP104是一种全球首创的双功能生物制剂，旨在通过选择性靶向作用于旁路和终末补体途径中的关键靶点来调节补体活性。
科越医药于2017年落户于BioBAY，是一家致力于开发治疗免疫介导疾病的补体靶向疗法的生物技术公司。由补体生物领域的几名顶级专家联合创立，已设计出自己的LOGIC药物发现平台（先导物识别、优化和属体生成、体内确认），用于克服补体药物发现过程中的各种挑战。
本次完成首次患者用药的2期临床研究于今年10月获FDA批准，旨在评估KP104在既往未接受补体抑制剂治疗的PNH患者中的安全性、耐受性、免疫原性、药代动力学、药效学和疗效。本研究分为两部分：第一个是评估KP104的递增剂量和不同给药间期，而第二个是评估使用KP104治疗PNH的临床概念验证。（相关阅读：研发动态 | 科越医药：补体双靶点药物KP104获FDA批准2期临床）
除此之外，科越还启动了另外两项2期临床研究来评估KP104，其一是针对补体介导的肾病，包括IgA肾病（IgAN）和C3肾小球病（C3G），另一项则是针对继发于系统性红斑狼疮的血栓性微血管病（SLE-TMA）。
科越医药首席执行官Frederick Beddingfield博士表示：“KP104进入2期临床是科越寻求补体介导疾病更有效治疗手段过程中的重要里程碑。这一进展得到了关键的I期生物标志物和安全性数据的支持，这些数据证实了KP104的双重作用机制，证明了呈剂量相关的补体活性抑制，支持KP104通过皮下（SC）和静脉（IV）给药的开发，同时又展现了良好的安全性。我们有信心将这些结果向患者进行临床转化，期待KP104作为一种区别于其它治疗手段继续开发，并针对一系列缺乏治疗手段的补体介导性疾病提供有效的治疗方法。”
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