研发动态丨天演药业：与罗氏开展临床试验合作，评估CTLA-4一线治疗效果
ADG126作为天演药业安全抗体技术（SAFEbody™）的领先候选药物，是靶向CTLA-4新型表位的全人源拮抗型单克隆抗体，已被证明可特异性清除肿瘤中的调节性T细胞。利用天演药业AI赋能的技术平台所开发的安全抗体技术在肿瘤微环境中的特定条件中可以使抗体疗法优先结合肿瘤细胞上的靶标。
与抗PD1/PD-L1检查点抑制剂不同，抗CTLA-4以其在单药和联合疗法中的剂量依赖性临床反应而著称，而现有的抗CTLA-4疗法却因其狭窄治疗窗口严重限制了患者的临床获益。ADG126 GLP毒理学研究显示，该药靶向CTLA-4的最大安全范围高达200mg/kg，因此大大提高了为患者在单一和联合疗法中提供最佳临床用药剂量的可能。
本次合作将由罗氏资助，初期计划在60名晚期肝癌患者中开展随机1b/2期跨国多中心试验，评估ADG126与贝伐珠单抗和阿替利珠单抗联合治疗方案对照阿替利珠单抗和贝伐珠单抗的标准治疗方案的有效性、安全性与药代动力学。临床试验中，两家公司将提供各自的抗癌药物，天演药业将保留对ADG126的全球开发与商品化权利。
本次研究将天演的全球ADG126临床开发拓展到肝癌一线治疗，有望成为肝细胞癌一线联合疗法中的重要组成部分。目前抗CTLA-4与抗PD-1/PD-L1联合疗法已在临床上表现出有统计学差异的临床获益。
正在进行中的1b/2期临床试验结果已表明，在单一治疗最高剂量20 mg/kg重复给药和在联合剂量高达10mg/kg与抗PD-1的联合治疗中，ADG126显现出高度差异化的安全性。凭借重复给药后优异的安全性以及积极的抗肿瘤活性，ADG126非常适用与其他药物联用，进一步提高针对肿瘤患者的治疗效果。
“罗氏开发的双药联合疗法是FDA审批通过的肝癌的一线标准疗法，我们很高兴与他们围绕肝癌的一线治疗开启本次合作，在现有的突破性的二重联合标准治疗方案之外探索抗CTLA-4安全抗体SAFEbody® ADG126在三重联合治疗方案中的巨大潜力。”天演联合创始人、首席执行官兼董事长罗培志博士表示：“长期以来，针对肝癌的多药联合方案一直面临安全挑战，而安全抗体SAFEbody® ADG126展示了抗CTLA-4疗法前所未有的良好的安全性，将其加入三重免疫联合疗法是一个颇具前景的肝癌治疗策略，我们对此充满期待。”
天演药业是平台驱动并拥有自主平台产出的临床产品开发阶段的生物制药公司，致力于发现并开发以原创抗体为基石的新型癌症免疫疗法。借力于计算生物学与人工智能，凭借其全球首创的三体平台技术（新表位抗体NEObody™，安全抗体SAFEbody®及强力抗体POWERbody™），天演药业已建立起聚焦于新型肿瘤免疫疗法的独特原创的抗体产品线。今年3月，天演药业与赛诺菲达成了一项最高价值达25亿美元的重磅合作。（相关阅读：B村资讯丨25亿美元！天演药业宣布与赛诺菲达成合作，开发新一代掩蔽抗体候选药物）
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