研发动态丨吉美瑞生：全球首创再生疗法！REGEND001完成1期临床给药，治疗特发性肺纤维化
REGEND001是全球首个获批进入注册临床的肺前体细胞（Basal Progenitor Cell）新药，也是目前全球唯一的肺脏再生医学产品，发挥独特的肺组织再生修复机制。此前，REGEND001的一项2期临床也完成了首例患者给药，用于治疗伴肺弥散功能障碍的慢性阻塞性肺疾病（COPD）。（相关阅读：临床进展丨吉美瑞生：全球唯一肺脏再生医学产品完成2期临床首例给药）
吉美瑞生成立于2015年，以“再造生命，重塑健康”为目标，专注于前体细胞的人体器官再生医学领域，以开发创新的细胞基因治疗产品，实现人体组织器官的修复、再生和增强为使命，为传统治疗手段无法满足的临床需求寻找再生医学解决方案，不断提升人类寿命和生活质量。公司的上皮组织前体细胞平台技术（简称“RClone技术”）拥有十多项核心专利，基于该平台技术开发了覆盖肺、肾等多器官、多管线细胞与基因治疗产品。其中，肺前体细胞REGEND001细胞制剂属于全球首创First-in-class新药。（相关阅读：B村指数丨吉美瑞生完成超亿元融资，创新细胞疗法实现肺脏再生）
据了解，该1期临床研究是由北京协和医院徐作军教授牵头，联合上海交通大学附属瑞金医院瞿介明教授，广州医科大学附属第一医院罗群教授团队共同完成。项目旨在探索REGEND001细胞自体回输制剂移植治疗IPF的安全性、耐受性及初步有效性，招募四个剂量组共12例受试者。
2022年12月30日，临床研究团队按照既定方案，完成了4个剂量组全部受试者的给药。截至目前，尚未观察到“剂量限制性事件”，现有访视数据说明REGEND001的安全性、耐受性良好。下一步，吉美瑞生计划开展针对特发性肺纤维化患者的关键2期确证性临床试验，争取早日推动产品上市，帮助广大IPF患者获益。
吉美瑞生创始人、董事长，同济大学左为教授表示：“特发性肺纤维化是一类进展迅速、死亡率高的罕见病，患者诊断后平均生存期仅2.8年，死亡率高于大多数肿瘤。而当下流行的新冠病毒的感染更可能加剧患者疾病的急性加重和死亡。据不完全统计，我国此类患者超过50万人，近年来其数量呈逐年上升态势。IPF的发病机制与肺脏组织结构的损伤破坏有直接关系，肺泡损伤进而导致患者肺脏换气功能出现障碍并最终因呼吸功能衰竭而死亡。目前尚无有效的药物可以改善IPF患者的换气功能障碍，吉美瑞生全球首创的前体细胞再生医学疗法有望为IPF患者的治疗提供新的思路。”
文章来源：吉美瑞生
责编：何文正
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审核：任旭
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