资本市场丨鼎科医疗：与美敦力再次达成战略合作，携手推动颅内创新产品发展

1月11日，BioBAY园内企业鼎科医疗与美敦力正式签署战略合作协议。双方通过建立战略合作关系，针对当前中国市场日益发展的神经领域疾病诊疗需求，共同启动颅内球囊扩张导管DKloud整体交换系统（国械注准20223031075）及快速交换系统（国械注准20223031076）的项目合作，努力推进两款产品在中国市场的快速商业化落地。

鼎科医疗成立于2015年7月，是一家专注于研发全系列介入球囊的中国企业，旨在不断推出具备国际竞争力的医疗器械。截至2022年11月，鼎科医疗累计获得融资3亿元人民币，获批三类医疗器械注册证11项，拥有员工190名和1万平米的独栋办公生产场地。鼎科医疗生产的多个球囊产品，已与包括Medtronic，Asahi等知名企业，达成多项商业合作，覆盖冠脉、神经、外周、透析通路等多个领域。（相关阅读：研发动态丨鼎科医疗：国内首家！高压刻痕球囊获批上市，治疗外周血管疾病）

此次与美敦力合作推广的是颅内球囊扩张导管覆盖了OTW（over the wire同轴整体交换）和Rx（Rapid Exchange 快速交换）两种类别，快速交换可简化及方便术者操作，同轴整体交换则可提供更好的推送性，为临床提供了多种产品选择以便适应不同的患者治疗需求。

脑卒中在长久以来一直是国人排行第一的致死原因，根据国家卫健委最新发布的统计数据显示，我国脑卒中患病总人数超过2800万，每年因脑卒中死亡总人数更是达到近230万。脑卒中的高致死率和高致残率更是给中国家庭和患者本人带来疾病的伤痛和生活负担。“2030健康中国”着重将脑卒中列为三大关注疾病之一，从疾病的预防，筛查到治疗，均设立明确的阶段性目标。

颅内粥样动脉硬化性狭窄（ICAS）作为缺血性脑卒中的主要疾病之一，在急性颅内大血管闭塞病例中合并颅内血管狭窄高达45~50%。随着神经介入领域的不断发展，介入疗法的先进性不断获得临床的认可和推荐，本土市场对于高质量的颅内介入治疗产品的需求更是日益递增。

医疗器械一直以来都是BioBAY精心布局的三大产业领域之一，包括植介入类高值耗材、体外诊断试剂（IVD）、仪器设备等独具特色的产业集群，培育了一批极具竞争力的细分领域的龙头企业，和一批突破“卡脖子”技术的“隐形冠军”，为苏州生物医药产业发展持续提供强劲动能。目前，园内企业累计已获得621张医疗器械产品注册证，在最高标准的三类医疗器械领域，园内已获147张产品注册证，其中，2022年新增20张三类注册证。此外，园内12家医疗器械企业的18个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”，占比苏州市超过50%。

下一步，作为园区发展生物医药产业主阵地的BioBAY将继续通过深化医疗器械产业各环节，推动中国医疗器械产业持续创新发展，打造成为具有国际影响力的高端医疗器械集聚区。

供稿：鼎科医疗

责编：何文正

校对：杜姝

审核：任旭

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