上市企业丨基石药业：普吉华®治疗RET变异的肺癌和甲状腺癌，在中国台湾获批上市
这是是基石药业在中国台湾地区第2款获批上市的精准治疗药物，也是基石药业在大中华地区获得的第10个新药上市申请的批准。
普吉华®是一种强效、选择性RET抑制剂，由基石药业合作伙伴Blueprint Medicines公司开发。基石药业已获得普吉华®在大中华地区的独家开发和商业化权利。此次获批是基于一项全球1/2期ARROW临床研究，2022年9月，欧洲肿瘤内科学会（ESMO）年会上公布了ARROW研究中全球患者的更新结果数据。结果显示，普吉华®在晚期RET融合阳性NSCLC、RET突变MTC、及RET融合甲状腺癌患者中具有强效和持久的抗肿瘤活性，整体安全可控，且没有发现新的安全信号。
2022年8月发表在国际顶尖医学杂志《Nature Medicine》的ARROW研究结果进一步证明，普吉华®在包括胰腺癌、胆管癌在内的RET融合阳性的多种实体肿瘤患者中，均显示出广泛且持久的抗肿瘤活性以及良好的安全性。
据悉，2021年，普吉华®已获中国国家药品监督管理局（NMPA）的新药上市批准，用于治疗既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者，需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变型甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者，以及需要系统性治疗且放射性碘难治（如果放射性碘适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。（相关阅读：B村资讯丨基石药业普拉替尼获批，填补我国RET抑制剂市场空白！）
另外，在美国，普吉华®已被FDA批准以商品名为GAVRETO上市销售，三项适应症分别为：用于治疗经FDA批准的检测方法检测证实为转移性RET融合阳性NSCLC的成人患者；需要系统性治疗的晚期或转移性RET突变甲状腺髓样癌成人和12岁及以上儿童患者；需要系统性治疗且放射性碘难治（如适用）的晚期或转移性RET融合阳性甲状腺癌成人和12岁及以上儿童患者。
基石药业首席执行官杨建新博士表示：“我们非常高兴地看到继泰时维® 获批用于治疗晚期携带 PDGFRA D842V突变的胃肠道间质瘤患者后，又一款重磅精准药物普吉华®成功在中国台湾获批上市。普吉华®已经在大中华区的多个地区获批上市，具有优越和持久的临床抗肿瘤活性，整体安全可控。此次普吉华®获批上市，将会为在中国台湾的RET变异的肺癌和甲状腺癌患者带来新的治疗选择。一直以来，基石药业始终致力于研发创新药物，满足癌症患者未解决的医疗需求。未来，我们将继续在肿瘤领域不断探索，力争加速为全球患者带来更多高品质的药物。”
责编：何文正
校对：杜姝
审核：任旭
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