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上市企业丨再鼎医药:引进抗感染新药拟纳入优先审评,拥有亚太地区权利
该药的疗效已在3期ATTACK临床研究中得到验证,ATTAC研究的主要疗效终点是28天全因死亡率,还表现出良好的安全性,其肾毒性对比多黏菌素具有统计学意义上的显著降低。(相关阅读:B村资讯丨迄今最大的抗生素耐药研究!再鼎医药完成ATTACK 3期临床研究患者入组)
与标准的审评时间相比,对获得优先审评认定的药物,会更快完成上市审批。希望该药早日在中国获批,造福广大病患。
责编:何文正
校对:杜姝
审核:任旭
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