B村资讯丨迄今最大的抗生素耐药研究！再鼎医药完成ATTACK 3期临床研究患者入组

昨日，B村客官再鼎医药宣布，ATTACK 3期注册临床研究的患者入组工作现已完成，这是首个专门研究确诊碳青霉烯类耐药不动杆菌感染的临床研究，也是迄今为止最大的抗生素耐药性、针对特异性病原体的注册性研究。据再鼎医药方面表示，该研究预计将在2021年第4季度公布初步关键数据解读。

2018年4月，再鼎医药以总价9100万美元的总价获得Entasis Therapeutics公司抗感染药物SUL-DUR在亚太地区（含日本）的独家开发和商业化权利。SUL-DUR是一款静脉输注的处于研究阶段的创新药物，是舒巴坦（一种静脉输注的β-内酰胺类抗生素）和durlobactam（一种新型广谱静脉输注的β-内酰胺酶抑制剂）创新的组合型药物。2019年，再鼎医药在全球启动了SUL-DUR药物的3期注册性研究，即ATTACK研究。ATTACK旨在评估SUL-DUR在确诊为碳青霉烯类耐药不动杆菌感染的患者中的安全性和有效性。

再鼎医药自身免疫及抗感染领域首席医学官Harald Reinhart博士表示：“由碳青霉烯类耐药不动杆菌（CRAB）引起的感染极难控制，死亡率很高，目前非常缺乏针对此类菌株的安全有效的抗生素。在包括中国在内的许多国家，经常能从重症监护病房的病人样本中发现这一致病病原体。我们相信，SUL-DUR能够有针对性地解决这一高度未满足的医疗需求。同时，我们非常自豪，中国的临床研究中心为此研究入组了相当数量的患者。”

早在几亿年前，细菌便已经有了和尼采一样的顿悟“凡是杀不死我的，必使我强大”。人类为了治病使用抗生素杀灭细菌，而狡猾的细菌也使出浑身解数对抗抗生素，由此便产生耐药性。面对细菌的步步紧逼，新型抗菌药研发迫在眉睫。（相关阅读：小2说丨PK“超级细菌”，我们真的是一只弱鸡嘛？）

在B村潜心研发新型抗菌药的不仅有再鼎医药，客官丹诺医药也是抗感染赛道的领跑者。据小二了解，丹诺医药的核心产品TNP-2092口服胶囊便是一个局部作用于消化道的首创抗菌新药，有望为治疗幽门螺杆菌等消化道感染相关的消化道疾病带来颠覆性的变化。目前TNP-2092已经获得了美国FDA合格抗感染产品（QIDP）、优先审评、快速通道和孤儿药等资格认定。

历史长河中，人类与细菌亦敌亦友，抗生素的发明让人类傲视感染，但得意欢呼战胜“敌菌”的霎那间，却因其滥用，使“敌菌”进化耐药。如今细菌耐药我已经成为全球公共健康领域的重大挑战，世卫组织提出“全球抗生素研究与开发伙伴关系”倡议，鼓励通过国家、机构及企业间的伙伴关系进行研究和开发。小二也期待各位客官能够早日研发出解决耐药菌问题的新型抗生素药物。

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